سيقدم بيونتك تحديثات برامج متعددة عبر الوسائط في مؤتمر ESMO كونغرس 2023

أسد
  • ستشمل التحديثات برامج جديدة للعلاج بخلايا تي المعدلة واستخدام خلايا تي خارج الجسم، ودواء مضاد للأورام مرتبط بأجسام مضادة، ولقاح من مرنة لعلاج سرطان الخلايا الميتة، وأجسام مضادة ثنائية النوعية
  • تظهر البيانات الجديدة من الدراسة السريرية التجريبية لعلاج بخلايا تي معدلة ذاتية لBioNTech المسمى BNT211 الإمكانية المحتملة لنهج الشركة المبتكر المتمثل في دمج علاج بخلايا تي معدلة ذاتية تستهدف بروتين كلودين 6 (“CLDN6”) مع لقاح من مرنة يحتوي على جين CLDN6 لتعزيز خلايا تي المعدلة (“CARVac”)
  • تظهر البيانات الأولية من الدراسة السريرية التجريبية المرحلة الأولى/الثانية لمرشح دواء مضاد للأورام مرتبط بأجسام مضادة جديدة يستهدف تروب-2 ويدعى BNT325 (DB-1305) في أورام صلبة متقدمة/منتشرة إشارات فعالية أولية مشجعة وملف سلامة قابل للتحمل
  • تتقدم BioNTech في تطوير برامجها السريرية الرئيسية إلى مراحل متأخرة من التنمية بينما تعزز سلسلتها السريرية لعلاج السرطان بإمكانات تكاملية محتملة

ماينز، ألمانيا، أكتوبر 16، 2023 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX، “BioNTech” أو “الشركة”) ستقدم بيانات عن سلسلتها السريرية لعلاج السرطان، تغطي أنواع أورام صلبة متعددة وآليات عمل جديدة، في مؤتمر الجمعية الأوروبية للطب الجزيئي (“ESMO”) 2023 في مدريد، إسبانيا من 20 إلى 24 أكتوبر 2023. ستتضمن التحديثات عروضًا شفهية وملصقات لخمسة مرشحات من سلسلة BioNTech السريرية عبر فئات الأدوية التي تضم العلاجات المناعية على أساس المرنة، والعلاجات الخلوية، والعلاجات البروتينية، والجزيئات الصغيرة.

“تسلط هذه العروض في مؤتمر ESMO هذا العام الضوء على إمكانية أدوات الطب الشخصي لدى BioNTech لعلاج حالات أورام صلبة ذات احتياج طبي غير ملبى عال، حيث لا يزال العديد من المرضى غير مخدومين”، قالت أ. أوزلم توريتشي، طبيبة، مؤسسة مشاركة ومديرة الطبية لدى BioNTech. “نهدف إلى تطوير ودمج علاجات مناعية مبتكرة للمرضى في مراحل مختلفة من المرض، ونعتقد أن هذا قد يزيد احتمال النجاح العلاجي، ويقلل من مخاطر ظهور آليات مقاومة ثانوية، ويفتح قاعدة مرضى أوسع.”

أبرز برامج BioNTech السريرية التي ستعرض في مؤتمر ESMO 2023:

العلاجات الخلوية

  • ستقدم BioNTech بيانات جديدة عن علاجها التجريبي الذاتي الموجه لكلودين 6 (CLDN6) عبر خلايا تي معدلة BNT211 (NCT04503278), بما في ذلك بيانات تظهر إمكانية دمج هذه الخلايا التي معدلة مع لقاح من مرنة يحتوي على جين CLDN6 لتعزيز خلايا تي المعدلة (“CARVac”).
  • ستقدم البيانات الأولية من الدراسة السريرية التجريبية المرحلة الأولى لـ BioNTech بخصوص BNT221 (NCT04625205), وهو علاج بخلايا تي محددة للنيوانتيجينات ذاتية التصنيع. تظهر النتائج الأولية ملف سلامة قابل للتحمل وتراجع ورم لدى عدة مرضى مصابين بسرطان الجلد الميلانيني المتقدم أو المنتشر والذين تلقوا معالجة سابقة بمضادات بروتين 4-1 وبروتين CTLA-4.

العلاجات البروتينية

  • ستقدم الشركة البيانات الأولية للبشر من الدراسة السريرية التجريبية المرحلة الأولى/الثانية لـ BNT325 (DB-1305) (NCT05438329), وهو مرشح دواء مضاد للأورام مرتبط بأجسام مضادة جديد يستهدف تروب-2 (“ADC”) يتم تطويره معاً مع شركة Duality Biologics. تظهر البيانات الأولية مع هذا المرشح إشارات فعالية أولية مشجعة وملف سلامة قابل للتحمل لدى مرضى سرطان الرئة غير الخلوي المتقدم/المنتشر.

العلاجات المناعية على أساس المرنة

  • ستقدم لافتة حول التقدم في المحاكمة حول دراسة EMPOWERVAX Lung 1 المرحلة الثانية (NCT05557591)، والتي تجريها مع شركة Regeneron، لتقييم فعالية وسلامة مرشح لقاح BioNTech الخاص BNT116 في دمج مع سيمبليماب مقابل سيمبليماب وحده في العلاج الخط الأول لمرضى سرطان الرئة غير الخلوي المتقدم والذين لديهم تعبير PD-L1 ≥50%.

علاوة على ذلك، ستقدم BioNTech بيانات ما قبل السرير لبرنامجها BNT314 (GEN1059)، والذي يتم تطويره معاً مع شركة Genmab. يهدف BNT314 (GEN1059)، وهو مرشح أجسام مضادة ثنائية النوعية، إلى تعزيز استجابات الجهاز المناعي ضد الأورام من خلال نشاط تحفيز 4-1BB تابع لـ EpCAM. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية تعزيز تنشيط وتكاثر ووظائف خلايا تي، وتعزيز النشاط ضد الأورام in vivo. من المخطط البدء بدراسة سريرية مرحلة 1/2 لتقييم السلامة والفعالية ضد الأورام الأولية لـ BNT314 (GEN1059) لدى مرضى أورام صلبة متقدمة أو منتشرة في أوائل عام 2024.

لقد قامت BioNTech بإنشاء سلسلة سريرية متنوعة لعلاج الأورام تضم أكثر من 25 برنامجًا في حالات أورام صلبة ذات احتياج طبي غير ملبى عال، في أكثر من 30 دراسة سريرية، بما في ذلك سبعة ب