Vivoryon Therapeutics N.V. Shares Highlights from Virtual R&D Event with Key Opinion Leaders

• عدة خبراء رأي يسلطون الضوء على مرض varoglutamstat والتطوير السريري والتطبيق السريري للنقاط الرئيسية في دراسة VIVIAD
• دراسة VIVIAD تتقدم حسب الخطة مع النتائج النهائية المتوقعة في الربع الأول من 2024

هالة (سالة) / ميونخ، ألمانيا، 17 أكتوبر 2023 – شركة فيفوريون ثيرابيوتيكس إن. في. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (فيفوريون )، وهي شركة سريرية مركزة على اكتشاف وتطوير الأدوية الصغيرة لتعديل نشاط واستقرار البروتينات ذات التركيب غير الطبيعي، أعلنت اليوم أهم نقاط برنامجها البحثي والتطوير مع خبراء الرأي البارزين، مركزة على برنامجها الرئيسي varoglutamstat ودراسة VIVIAD، وهي دراسة مرحلة 2ب حديثة العهد تجرى في أوروبا ومصممة لتقييم سلامتها وتحملها وفعاليتها لدى 259 (العدد النهائي للمشاركين المعشاة) من المصابين بضعف الذاكرة الخفيف ومرض ألزهايمر الخفيف.

أدار الحدث، الذي عقد عبر الإنترنت، فيليب شيلتنز، طبيب وعالم أبحاث هولندي متخصص في أمراض الدماغ والشيخوخة، وشملت العروض مناقشات قدمها ستيفان شيلينغ، دكتوراه في علم الأحياء الخلوية والمناعة، وجون هاريسون، دكتوراه في علوم الدماغ الاسكتلندية، وسيتسكي سيكيس، دكتوراه في مركز أمستردام لأمراض الدماغ، وويليم دي هان، طبيب وعالم أبحاث هولندي متخصص في أمراض الدماغ، بالإضافة إلى الرئيس التنفيذي لشركة فيفوريون فرانك فيبر.

“نحن سعداء باستضافة عدد كبير من خبراء الرأي البارزين لمناقشة العديد من الجوانب الهامة للتطوير السريري لـ varoglutamstat ومرضه والفائدة السريرية للنقاط الأولية والثانوية لدراسة VIVIAD. لقد اتخذنا نهجًا مدروسًا وجيد التفكير في تصميم بروتوكول الدراسة ونعتقد أن النقطة الأولية، Cogstate NTB، تمثل المعيار الأعلى في تقييم المعرفة”، قال فرانك فيبر، الرئيس التنفيذي لشركة فيفوريون. “على الرغم من التقدم الكبير الذي تحقق لمرضى ألزهايمر، إلا أننا نعتقد أن varoglutamstat لديه القدرة على معالجة الاحتياجات غير الملباة على نطاق واسع عن طريق توفير علاج صغير الجزيء يمكن تناوله عن طريق الفم بسهولة للمرضى. نحن نتطلع إلى النتائج النهائية لدراسة VIVIAD في الربع الأول من العام المقبل”.

من أهم نقاط عرض الدكتور شيلينغ:

• يعتبر بيروغلوتاميت معدل ألفا بيتا (N3pE-Abeta) محفزًا للسمية في مرض ألزهايمر وهناك مبرر قوي لاستهداف N3pE-Abeta لإنشاء علاج متخصص لمرض ألزهايمر.
• تظهر البيانات التجريبية أن لـ N3pE-Abeta خصائص فيزيائية كيميائية مختلفة تمامًا عن متغيرات ألفا بيتا الأخرى، بما في ذلك قدرته المحتملة على تشكيل أوليغومرات وألياف سامة للغاية مع متغيرات ألفا بيتا غير المعدلة.
• هناك أدلة سريرية قوية تدعم الفرضية القائلة بأن تقليل تكوين N3pE-Abeta عن طريق تثبيط الإنزيم QPCT، له القدرة على تغيير مسار تقدم مرض ألزهايمر.

من أهم نقاط عرض الدكتور هاريسون:

• مرض ألزهايمر هو اضطراب للمعرفة، ليس فقط للذاكرة، ويتميز مرضى ضعف الذاكرة الخفيف ومرض ألزهايمر المبكر بتنوع اضطرابات معرفية.
• Cogstate NTB، الذي يستخدم لتقييم تأثير varoglutamstat على المعرفة في النقاط الأولية والثانوية الرئيسية في دراسة VIVIAD، هو مقياس حساس ومثبت تمامًا في مجال بحوث مرض ألزهايمر. لديه ميزة التحقيق في نطاق واسع من المجالات المعرفية المعترف بها لقياس وظائف سريرية مهمة.
• أظهر تحليل بيانات مسبق معمى (حتى مايو 2023) أجري لمجلس السلامة البيانية (DSMB) أن مسار مجموعة الاختبارات المختصرة لـ Cogstate (CBB، التي تشمل التعرف والكشف والارتداد وتعلم بطاقة واحدة من NTB) في دراسة VIVIAD عرض تغيرًا قدره ~28٪ من الخط الأساسي (n> 250 مريض) مقارنة بنهاية العلاج (الأسبوع 96 أو الانسحاب المبكر من العلاج؛ n = 36 مريض في نقطة القطع).
• داخل هذا التحليل المسبق المعمى، عرضت مكونات اختبار CBB الأربعة الفردية (التعرف والكشف والارتداد وتعلم بطاقة واحدة) انخفاضات تتباين في مساراتها، مما يدعم مفهوم أن مرضى ألزهايمر المبكر لديهم معدلات تقدم متفاوتة لوظائف الذاكرة الفردية. وعلى الرغم من أن هذه البيانات المسبقة تدعم اختيار Cogstate NTB كنقاط أولية وثانوية رئيسية في دراسة VIVIAD لتقييم تأثير varoglutamstat على المعرفة، إلا أنه من المهم ملاحظة أنه لا يمكن استخلاص أي تقييم لفعالية varoglutamstat من هذا المجموعة البيانية المسبقة والمعماة.

من أهم نقاط عرض الدكتورة سيكيس:

• يتم تطبيق استبيان أمستردام للأنشطة اليومية غير المباشرة (A-IADL-Q) في دراسة VIVIAD كنقطة ثانوية رئيسية لتقييم تأثير varoglutamstat على الأنشطة اليومية غير المباشرة.
• تم تطوير والتحقق من صحة هذا المقياس بشكل خاص لمرضى ألزهايمر ويدمج مدخلات المقدمين للرعاية والأطباء، مما يدعم أهميته السريرية.
• تم التحقق من صحة A-IADL-Q في عدة ثقافات، بما في ذلك الولايات المتحدة والدول الأوروبية الغربية التي تجرى فيها دراسة VIVIAD.
• يحتوي A-IADL-Q على أنشطة ذات صلة بالمرضى والمقدمين للرعاية