• شركة أفيكسترا تطلق تحالفها للأدلة القائمة على الأسس: منصة مركزة على التعاون مع المهنيين الصحيين والباحثين لإنتاج بيانات العالم الحقيقي للمرضى بهدف تصميم تجارب سريرية قوية للأدوية القائمة على الكانابيس الملكية التي يمكنها تحقيق الموافقة التنظيمية.

• شركة أفيكسترا تعلن دعمها لـ BELCANTO؛ تجربة سريرية مزدوجة التعمية مرحلة الثانية بدأتها البروفيسور د. طبيب توماس هيرديجن من جامعة كيل.

• ستُجرى BELCANTO في مواقع متعددة تضم عيادات جامعية في كيل وهامبورغ ولوبيك تركز على علاج مرضى الرعاية التلطيفية في مراحلها المبكرة بمستخلص الكانابيس الموحد 10 ثي سي/10 سي بي لشركة أفيكسترا.

• حصلت BELCANTO على موافقة من المعهد الاتحادي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) واللجان الأخلاقية ذات الصلة، ومن المتوقع إعطاء المريض الأول جرعته في ديسمبر 2023

بنسهايم، ألمانيا، 18 أكتوبر 2023 – شركة أفيكسترا أي جي (“أفيكسترا” أو “الشركة”)، إحدى الشركات الرائدة في أوروبا في مجال تصنيع الأدوية القائمة على الكانابيس (CBMs) المتكاملة أفقيًا ومقرها في ألمانيا، تفخر بإطلاق تحالف أفيكسترا للأدلة القائمة على الأسس في مجال الطب بالكانابيس. يهدف التحالف إلى تقدم البحث والتطوير في مجال العلاجات القائمة على الكانابينويد في الأسواق الأوروبية التي تطبق فيها خطط رعاية مرضى منظمة تنظيميًا.

سيجمع تحالف أفيكسترا بين دراسات الأدلة العالمية الحقيقية (“RWE”) والتجارب السريرية العشوائية المزدوجة التعمية (“RCT”) بأشكال جلينية مختلفة في اضطرابات مستهدفة ذات احتياجات طبية غير ملباة كبيرة للمرضى. الهدف النهائي مزدوج: (1) زيادة الأدلة لدعم العلاج بمنتجات أفيكسترا الطبية المختبرية (2) بعد إجراء تجارب سريرية عشوائية مزدوجة التعمية تحدد فعالية وسلامة وفائدة المريض، الحصول على الموافقة التنظيمية والتأمين الكاملين.

كأول مشروع ضمن هذا التحالف، تفخر أفيكسترا بالإعلان عن دعمها لأول دراسة من مرحلة الثانية – تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية بالمقارنة مع العلاج الوهمي باسم BELCANTO. تركز الدراسة على علاج مرضى الرعاية التلطيفية في مرحلة مبكرة من سرطانات بمستخلص الكانابيس المتوازن 10 ثي سي/10 سي بي المتاح حاليًا في أسواق ألمانيا وإيطاليا وسويسرا والمملكة المتحدة التابعة لشركة أفيكسترا.

الهدف الأساسي من الدراسة هو مقارنة التغير في عبء الأعراض الكلي لدى مرضى السرطان المعالجين بمستخلص الكانابيس المتوازن مع مجموعة العلاج الوهمي. ستجرى التجربة بشكل رئيسي في جامعة كيل إلى جانب ثلاث مراكز طبية رائدة أخرى في ألمانيا، مع تجنيد حوالي 170 مريضًا لسرطان.

“تعتبر BELCANTO مشروعًا مثاليًا للإطلاق تحالف أفيكسترا للأدلة القائمة على الأسس في مجال الطب بالكانابيس”، قال الدكتور برنهارد بابل، الرئيس التنفيذي لشركة أفيكسترا. “وفقًا لمنظمة الصحة العالمية هناك 56.8 مليون مريض يحتاجون إلى الرعاية التلطيفية. كما هو الحال مع جميع الأدوية الصيدلانية، ستصبح العلاجات القائمة على الكانابيس خيارًا علاجيًا مقنعًا للمرضى في الرعاية التلطيفية بمجرد الموافقة على فعاليتها وسلامتها من قبل الهيئات التنظيمية على أساس تجارب سريرية قوية.”

“نحن سعداء بالعمل مع مستخلص الكانابيس المتوازن 10/10 التابع لشركة أفيكسترا وفريقها المخصص والمحترف للغاية. نتوقع توفير إراحة كافية لعبء الأعراض المرتبطة بالمرضى في الرعاية التلطيفية مع الحد من تعدد الأدوية غير المرغوب فيها في نفس الوقت”، أضاف البروفيسور د. طبيب توماس هيرديجن، أحد مبادري BELCANTO وأستاذ بمعهد الصيدلة التجريبية والسريرية بجامعة كيل.

حول شركة أفيكسترا أي جي

تعتبر أفيكسترا إحدى أبرز الشركات المتكاملة أفقيًا في مجال تشغيل الكانابيس الطبي في أوروبا والمركزة على تطوير وإنتاج الأدوية الموافق عليها تنظيميًا. تأسست في عام 2019 ومقرها في ألمانيا، وتعمل الشركة عن كثب مع الأطباء والصيادلة لتطوير وإنتاج أدوية الكانابيس ذات التركيبات الدقيقة. تسيطر أفيكسترا على السلسلة القيمية بأكملها – من الزراعة في البرتغال إلى الاستخراج والتصنيع ذوي المواصفات الأوروبية الجيدة للتصنيع الصيدلاني. تعمل أفيكسترا في جميع أنحاء أوروبا القارية من خلال شبكة توزيع واسعة من عدة قنوات وأصول استراتيجية تم تطويرها لهذه الأسواق الرئيسية.

تعرف أكثر على avextra.com وابق على اطلاع بتابع LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/

علاقات المستثمرين في شركة أفيكسترا:

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بفريق علاقات المستثمرين التابع لنا:

البريد الإلكتروني: investors@avextra.com

استفسارات وسائل الإعلام لدى شركة أفيكسترا:

لاستفسارات الإعلام أو ترتيب مقابلة، يرجى الاتصال:

البريد الإلكتروني: