(SeaPRwire) –   دراسة جدوى eAArly DETECT 2 مصممة للتحقق من صحة النتائج السابقة على الأورام الغدية المتقدمة عبر مجموعة كبيرة من المرضى ذوي المخاطر المتوسطة

من المتوقع أن تكتمل التسجيل في الدراسة متعددة المراكز في النصف الثاني والإبلاغ في الربع الرابع من عام 2025

بيركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 21 يناير 2025 — أعلنت Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيص جيني جزيئي متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، اليوم عن إطلاق eAArly DETECT 2، وهي دراسة جدوى أمريكية لتقييم اختبار سرطان القولون والمستقيم (CRC) من الجيل التالي للشركة، الذي يدمج علاماته الحيوية الخاصة mRNA، وخوارزمية الذكاء الاصطناعي، واختبار FIT، على مجموعة من حوالي 2000 مريض، جميعهم من ذوي المخاطر المتوسطة، للتحقق من صحة النتائج الرائدة في الصناعة للدراسات السابقة للجدوى، والتي شملت مرضى ذوي المخاطر المتوسطة والمرضى ذوي المخاطر المحددة.

من المتوقع أن تكتمل التسجيل في دراسة eAArly DETECT 2 في النصف الثاني من عام 2025، وتستهدف الشركة الإبلاغ عن النتائج الرئيسية بحلول الربع الرابع من عام 2025. بناءً على نتائج الدراسة، تعتزم Mainz Biomed وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكولاتها الخاصة بـ ReconAAsense، وهي الدراسة الأساسية للشركة في الولايات المتحدة، والتي تسير على المسار الصحيح للبدء في عام 2026. لن يكتشف اختبار CRC من الجيل التالي ليس فقط الاورام الحميدة السرطانية بدرجة عالية من الدقة، ولكن يمكن أن يمنع المرض من خلال الكشف المبكر عن الأورام الغدية قبل السرطانية.

علّق Guido Baechler، الرئيس التنفيذي لشركة Mainz Biomed، قائلًا: “يُمثل إطلاق eAArly DETECT 2 علامة فارقة مهمة للشركة لأنه يُمكّننا من تسريع الجدول الزمني لتقييم إمكانات هذه العلامات الحيوية لدمجها في دراستنا الأساسية في الولايات المتحدة، والتي تسير على المسار الصحيح للبدء في عام 2026”. “إن الإدراج المحتمل للأورام الغدية المتقدمة في اختبار فحص CRC من الجيل التالي من Mainz BioMed سيمثل تقدمًا تحوليًا في فحص CRC الذاتي. إن الكشف الدقيق عن الأورام الغدية المتقدمة بالإضافة إلى سرطان القولون والمستقيم في مراحله المبكرة يدعم مهمتنا المتمثلة في تغيير ممارسات فحص سرطان القولون والمستقيم وتقليل معدلات وفيات السرطان على مستوى العالم.”

أظهرت علامات الخمسة جينات التعبير الجديدة (mRNA)، التي حصلت عليها الشركة من جامعة شيربروك في عام 2022، قدرة فريدة على تحديد الأورام الغدية المتقدمة، أي الاورام الحميدة القولونية قبل السرطانية القابلة للعلاج، بالإضافة إلى سرطان القولون والمستقيم في مراحله المبكرة القابل للعلاج. ستقوم دراسة eAArly DETECT 2 بتقييم وتأكيد فعالية هذه العلامات الحيوية بالإضافة إلى خوارزمية الذكاء الاصطناعي الخاصة بـ Mainz Biomed لتعزيز مواصفات المنتج لتوسيع قدرته على تضمين تحديد الأورام الغدية المتقدمة مع زيادة معدلات حساسية وخصوصية التشخيص لسرطان القولون والمستقيم في مراحله المبكرة.

تابعونا للبقاء على اطلاع دائم:

حول Mainz Biomed NV
تقوم Mainz Biomed بتطوير حلول تشخيص جيني جزيئي جاهزة للسوق لحالات تهدد الحياة. المنتج الرئيسي للشركة هو ColoAlert^®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير جراحي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يتم تسويق ColoAlert^® في جميع أنحاء أوروبا والإمارات العربية المتحدة. تقوم الشركة حاليًا بإجراء دراسة سريرية أساسية لإدارة الغذاء والدواء للحصول على موافقة تنظيمية في الولايات المتحدة. تتضمن محفظة منتجات الشركة المرشحة أيضًا PancAlert، وهو اختبار فحص لسرطان البنكرياس في مراحله المبكرة يعتمد على الكشف المتعدد عن العلامات الحيوية الجينية الجزيئية في عينات البراز القائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي (PCR). لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة أو تابعونا على ، و .

للاستفسارات الإعلامية
MC Services AG
Anne Hennecke/Simone Neeten
+49 211 529252 22

للاستفسارات الاستثمارية، يرجى الاتصال بـ 

البيانات التنبؤية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي “بيانات تنبؤية” وفقًا لمعنى أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي المتعلق بالأوراق المالية لعام 1995. يمكن تحديد البيانات التنبؤية باستخدام كلمات مثل “نتوقع” و”نعتقد” و”نتوقع” و”نقدر” و”نخطط” و”التوقعات” و”المشروع” وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية أو التي ليست بيانات عن أمور تاريخية. تعكس هذه البيانات التنبؤية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وهي خاضعة لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك. ونتيجة لذلك، يجب توخي الحذر في الاعتماد على البيانات التنبؤية. نظرًا للمخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا ماديًا عن توقعات الشركة أو توقعاتها. العوامل التالية، من بين أمور أخرى، يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التنبؤية: (1) الفشل في تحقيق أهداف التطوير ذات الصلة؛ (2) التغيرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (3) تأثير جائحة COVID-19 على الشركة أو أسواقها الحالية أو المقصودة؛ و(4) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي تمت مناقشتها من وقت لآخر في التقارير الأخرى والملفات العامة الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC) من قبل الشركة. يمكن العثور على معلومات إضافية تتعلق بهذه العوامل وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على توقعات الشركة وتوقعاتها في ملفاتها الأولية المقدمة إلى SEC، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 20-F المقدم في 9 أبريل 2024. ملفات SEC الخاصة بالشركة متاحة للجمهور على موقع SEC الإلكتروني على www.sec.gov. أي بيان تنبؤي تقدمه الشركة في هذا البيان الصحفي يعتمد فقط على المعلومات المتاحة حاليًا لـ Mainz Biomed ويتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. لا تتحمل Mainz Biomed أي التزام بتحديث أي بيان تنبؤي، سواء كان مكتوبًا أو شفهيًا، قد يتم تقديمه من وقت لآخر، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا كما هو مطلوب بموجب القانون.