• تضام AFM24 مع atezolizumab (AFM24-102): أكد المتابعة للدراسة التجميعية للمرحلتين 1/2a أربع استجابات في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذي يحمل نوع EGFR البرية: استجابة كاملة (CR) واحدة، وثلاث استجابات جزئية (PR)، وسبع حالات مرضية مستقرة في 15 مريضًا تم تقييمهم من بين المرضى الذين عولجوا مسبقًا بشدة بعدد 15 ممن تم تقييمهم. ومن المتوقع الحصول على بيانات فترة البقاء خالية من التقدم (PFS) المستحقة من 15 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) و يحمل نوع EGFR البرية، بالإضافة إلى بيانات فعالية أولية من المجموعات الفرعية المصابة بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) التي تحمل طفرة EGFR في الربع الثاني من عام 2024.
• تضام Acimtamig (AFM13) مع الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) التابعة لـ AlloNK® (AB-101) (LuminICE-203): الشركة في طريقها للإبلاغ عن بيانات السلامة والفعالية الأولية في الربع الثاني من عام 2024.
• AFM28: يجري حاليًا التحاق مرضى في المجموعة السادسة والأخيرة من دراسة تصعيد الجرعة للمرحلة 1 في المرضى المصابين بسرطان الدم النقيلي الحاد (AML) الذي يحمل CD123 إيجابيًا والمتكرر/المقاوم (r/r).
• إتمام إعادة الهيكلة: تركز الشركة على إحراز تقدم في برامجها الثلاثة السريرية.
• امتداد النقد حتى النصف الثاني من عام 2025: اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، بلغت النقدية وما يعادلها والاستثمارات 72.0 مليون يورو.

(SeaPRwire) –   مانهايم، ألمانيا، 28 مارس، 2024 — أفادت شركة Affimed N.V. (ناسداك: AFMD) (“Affimed” أو “الشركة”)، وهي شركة مناعة الأورام في المرحلة السريرية ملتزمة بإعادة قدرة المرضى الفطرية على محاربة السرطان، اليوم عن نتائجها المالية ووفرت تحديثًا عن التقدم السريري والشركات للعام المنتهي في 31 ديسمبر 2023.

“توفر الإنجازات السريرية التي تحققت في عام 2023 من خلال برامجنا الثلاثة، AFM24 و acimtamig و AFM28، أساسًا قويًا لنا لتحقيق معالم سريرية مهمة عبر الحافظة في عام 2024 وما بعده “، كما قال الدكتور أندرياس هارستريك، رئيس قسم الطب ورئيس تنفيذي مؤقت في Affimed. “لقد رأينا استجابات مقنعة في مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المعندين للعلاج الذين يحملون نوع EGFR-wt وسنبلغ عن بيانات فترة البقاء خالية من التقدم المستحقة لهؤلاء المرضى بالإضافة إلى بيانات الاستجابة من مجموعة سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة التي تحمل طفرة EGFR في الربع الثاني. مع إطلاق دراسة LuminICE-203 لشركة acimtamig مع AlloNK بنجاح في عام 2023، فإننا نتقدم نحو تحديث البيانات الأولي في الربع الثاني. بالإضافة إلى ذلك، فقد عززت بيانات المتابعة طويلة المدى لدراسة AFM13-104، التي تم تقديمها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم، والتي أظهرت أن ما يقرب من 30 ٪ من المرضى ظلوا في حالة هدوء بعد عام واحد، من ثقتنا في الإمكانات العلاجية لشركة acimtamig بالاقتران مع الخلايا القاتلة الطبيعية. وأخيرًا، وصل AFM28 إلى مستوى الجرعة النهائي في دراسة التصعيد مما يوفر الأساس لمواصلة التطوير. ومع تقدم البرامج السريرية الثلاثة، فإننا نركز على تنفيذ هذه البرامج واثقين من قدرة Affimed على الوفاء بمهمتنا الشاملة المتمثلة في تقديم علاجات مبتكرة لمرضى السرطان.

تحديثات البرنامج

AFM24 (أورام EGFR/CD16A)

• اعتبارًا من 4 يناير، أفاد تحديث الاستجابة السريرية لتجربة AFM24-102 من المرحلة 1/2a في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ذي نوع EGFR-wt عن 4 استجابات مؤكدة، بما في ذلك استجابة كاملة واحدة، و3 استجابات جزئية، و7 حالات مرضية مستقرة من أصل 15 مريضًا عولجوا مسبقًا بشكل مكثف، مما أدى إلى معدل السيطرة على المرض بنسبة 73 بالمئة. وقد تلقى جميع المرضى علاجًا كيميائيًا سابقًا قائمًا على البلاتين ومثبطات نقاط التفتيش PD [L]-1. واستنادًا إلى النتائج الواعدة، وسعت Affimed الالتحاق في هذه المجموعة إلى 40 مريضًا.
  بالإضافة إلى ذلك، تواصل الشركة التسجيل في مجموعة سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) التي تحمل طفرة EGFR لعدد مخطط له من 25 مريضًا.
  ومن المتوقع الحصول على بيانات فترة البقاء خالية من التقدم المستحقة من أول 15 مريضًا من مجموعة EGFR-wt وبيانات الاستجابة من مجموعة EGFR-mut في الربع الثاني من عام 2024.

Acimtamig (AFM13؛ أورام CD30/CD16A)

• تتوقع البيانات الأولية للسلامة والفعالية من دراسة LuminICE-203 (AFM13-203) في الربع الثاني من عام 2024. LuminICE-203 هي دراسة سريرية للمرحلة 2 للتحقيق في Acimtamig بالاقتران مع خلايا AlloNK التابعة لشركة Artiva في مرضى اللمفوما الكلاسيكية من نوع Hodgkin المتكرر/المقاوم (HL). ومن المتوقع عقد اجتماع لجنة مراجعة السلامة وبدء التسجيل في المجموعتين 3 و 4 في منتصف أبريل.
• أظهرت بيانات دراسة AFM13-104 المحدثة للمرحلة 1/2 معدل استجابة إجمالي بنسبة 97 ٪ ومعدل استجابة كاملة بنسبة 78 ٪ في 32 مريضًا مصابين بمرض اللمفوما من نوع Hodgkin المتكرر/المقاوم (HL)، تم تقديمه في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2023. اعتبارًا من تاريخ القطع، كان متوسط فترة بقاء خالية من الأحداث 9.8 شهرًا مع بقاء 84 ٪ من المرضى على قيد الحياة لمدة 12 شهرًا. وكان متوسط مدة الاستجابة 8.8 أشهر. لا تزال خطة العلاج تُظهر مستوى جيدًا من الأمان والتحمل دون حدوث أي حالات متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) أو متلازمة العصب السام المرتبط بخلايا المناعة (ICANS) أو مرض الزرع ضد العائل (GVHD) من أي درجة. شمل العرض التقديمي الشفوي ما مجموعه 42 مريضًا تم تسجيلهم، مع علاج 36 مريضًا بالجرعة الموصى بها للمرحلة 2 (RP2D). وكان جميع المرضى قد عولجوا مسبقًا بشدة وكانوا مقاومين لأحدث خطة علاجية لديهم مع مرض تقدمي نشط في وقت التسجيل.

AFM28 (CD123/CD16A)

• أنهت التحاق المجموعة الخامسة، تجنيد مرضى في المجموعة السادسة والأخيرة في دراسة تصعيد الجرعة متعددة المراكز المفتوحة للمرحلة 1 (AFM28-101)، لبد