شركة Cuprina Holdings تعلن عن الانتهاء من واستلام الشهادة والتصريح لمنشأة إنتاج أوساط التلقيح الاصطناعي التي تم بناؤها بالتعاون مع Ferti-Craft Pte Ltd.

` tags.

(SeaPRwire) –   سنغافورة، 05 مايو 2025 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR) (“Cuprina” أو “الشركة“)، وهي شركة طبية حيوية وتكنولوجيا حيوية مكرسة لتطوير وتسويق المنتجات لإدارة الجروح المزمنة والعقم، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل لقطاع الصحة والجمال، أعلنت اليوم أنها في 6 أبريل 2025، أكملت بناء، وحصلت على شهادة ISO 13485 وترخيص تاجر، لمنشأة إنتاج وسائط الإخصاب في المختبر (“IVF”) التشغيلية في سنغافورة.

شهادة ISO 13485، التي تثبت أن نظام إدارة الجودة في Cuprina في المنشأة يفي بالمعايير المتفق عليها دوليًا لتصنيع الأجهزة الطبية، تم إصدارها من قبل United Kingdom Accreditation Service (“UKAS”)، وهي جزء من International Accreditation Forum (“IAF”). تم إصدار ترخيص التاجر، الذي يمنح تفويضًا قانونيًا للشركات العاملة في أنشطة محددة بما في ذلك تصنيع أو استيراد أو بيع الأجهزة الطبية بالجملة، من قبل هيئة العلوم الصحية السنغافورية (HSA).

تم بناء المنشأة كجزء من اتفاقية مع Ferti-Craft Pte Ltd. (“Ferti-Craft“)، وهي شركة تكنولوجيا طبية مقرها في سنغافورة، وتهدف المنشأة إلى إنتاج 14 وحدة SKU من منتج وسائط IVF الذي يحتوي على العناصر الغذائية والإلكتروليتات والأحماض الأمينية والمواد الأخرى المطلوبة لتحفيز إخصاب الحيوانات المنوية والبويضات في المختبر (في المختبر).

ستتعاون Cuprina مع Ferti-Craft لإعداد وتقديم الملفات التنظيمية المطلوبة للتسجيل لدى هيئة العلوم الصحية السنغافورية (“HSA”). الهدف هو الحصول على موافقة لـ 14 وحدة SKU لمنتج وسائط IVF. يهدف المشروع إلى الحصول على موافقة HSA للبيع التجاري قبل الربع الرابع من عام 2026.

ستكون Ferti-Craft مسؤولة عن الحصول على جميع الوثائق وشهادات الاختبار اللازمة التي تطلبها HSA، وترتيب اختيار وتوريد جميع المواد الخام المطلوبة لإنتاج وحدات SKU هذه، والمساهمة بالملكية الفكرية والخبرة الموضوعية في مجال تكنولوجيا الإنجاب البشري المساعدة (“ART”) والمعرفة الفنية للإنتاج حول إعداد وحدات SKU هذه.

رهنا بالحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، من المتوقع أن تبدأ المنشأة في إنتاج منتج تجاري بحلول الربع الرابع من عام 2026. تتوقع Ferti-Craft أن تكون المبيعات الأولية بشكل أساسي في سنغافورة، مع توسع لاحق في بلدان مختارة في رابطة دول جنوب شرق آسيا والشرق الأوسط والأسواق العالمية الأخرى.

قال ديفيد كويك، الرئيس التنفيذي لشركة Cuprina: “نحن متحمسون للغاية للتعاون مع Ferti-Craft في منشأة إنتاج وسائط IVF هذه، وهي الأولى من نوعها في سنغافورة التي يتم إنشاؤها بواسطة شركة سنغافورية”. “نعتقد أن إعدادنا السابق لمنشآت متوافقة مع ISO 13485 فيما يتعلق بعلاج MEDIFLY بالجروح باليرقات الحية، قد زودنا بالخبرة والمعرفة اللازمة لبناء وإدارة هذه المنشآت والتأكد من أنها تلبي إنتاج الإنتاج في جدول زمني مناسب.”

وأضاف جاي ثامبي، المؤسس المشارك لـ Ferti-Craft: “بصفتنا مطور وسائط IVF في سنغافورة، أردنا التعاون مع شركة موثوقة وراسخة لديها منشأة تلبي المعايير الدولية. إن تجربة Cuprina الشاملة ومرونتها لتوسيع نطاق منشآتها لتلبية متطلباتنا الصارمة منحتنا الثقة لتوقيع هذه الاتفاقية الاستراتيجية.”

وفقًا لـ Global Market Insights، بلغت القيمة الإجمالية لسوق ART 34.7 مليار دولار في عام 2023. ونظرًا لارتفاع معدل انتشار العقم، والقبول المتزايد لتكنولوجيا ART، وعوامل أخرى، من المتوقع أن ينمو هذا السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.9٪ ليصل إلى 62.8 مليار دولار بحلول عام 2032.

حول Cuprina Holdings (Cayman) Limited
نحن شركة طبية حيوية وتكنولوجيا حيوية مقرها في سنغافورة، وهي مكرسة لتطوير وتسويق المنتجات المبتكرة لإدارة الجروح المزمنة، بالإضافة إلى العمل في قطاعي الصحة والجمال. تتيح لنا خبرتنا في الأبحاث الطبية الحيوية تحديد واستخدام المواد المشتقة من مصادر طبيعية لتطوير منتجات العناية بالجروح في شكل أجهزة طبية تلبي المعايير الدولية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

حول Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft هي شركة تكنولوجيا طبية مقرها في سنغافورة تعمل على ابتكار أجهزة طبية عالمية المستوى تلبي المعايير الدولية لصناعة تكنولوجيا الإنجاب البشري المساعدة (ART)، مع التركيز بشكل خاص على الإخصاب في المختبر (IVF) وعلاجات التلقيح داخل الرحم (IUI). مهمتنا هي إتاحة أجهزتنا الطبية عالميًا في المستشفيات وعيادات الخصوبة. نحن نجمع بين عقود من الخبرة السريرية والتقنيات المتطورة للمساعدة في تحقيق الأحلام للعديد من الأزواج الذين يتوقون إلى طفل. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

بيانات تطلعية
قد تشكل بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والتوقعات المستقبلية، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية، “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتاريخ بدء التداول وإغلاقه المتوقعين. تهدف الكلمات “نتوقع” و”نعتقد” و”نستمر” و”يمكن” و”نقدر” و”نتوقع” و”ننوي” و”ربما” و”نخطط” و”محتمل” و”نتوقع” و”مشروع” و”يجب” و”هدف” و”سوف” و”سيكون” والتعبيرات المماثلة إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات التعريفية. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: الشكوك المتعلقة بظروف السوق وإتمام الاكتتاب العام بالشروط المتوقعة أو على الإطلاق، وعوامل أخرى تمت مناقشتها في قسم “عوامل الخطر” في النشرة الأولية المقدمة إلى هيئة SEC. لهذه الأسباب، من بين أسباب أخرى، يُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد بشكل غير مبرر على أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي. إن أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخه، وتخلي Cuprina Holdings (Cayman) Limited تحديدًا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

Cuprina Holdings (Cayman) Limited Investor Contact
Investor Relations
c/o Blk 1090 Lower Delta Road #06-08
Singapore 169201
+65 8512 7275
Email:  

Investor Relations Inquiries:
Skyline Corporate Communications Group, LLC
Scott Powell, President
1177 Avenue of the Americas, 5th Floor
New York, New York 10036
Office: (646) 893-5835
Email:  

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.