(SeaPRwire) – شنغهاي، الصين، 03 فبراير 2024 – تفيد شركة تشينا ميديكال سيستم هولدينغز ليميتد (“CMS” أو “المجموعة”) بسرورها بأنه في 2 فبراير 2024، دخلت المجموعة من خلال إحدى فروعها المملوكة بالكامل في اتفاقية تنازل (اتفاقية التنازل) مع فيفور فريسينيوس ميديكال كار رينال فارما لتد (“VFMCRP”) ووينهيلث إنفستمنت (هونغ كونغ) ليميتد (“وينهيلث إنفستمنت”) بشأن أقراص سوكروفيريك أوكسيهيدروكسايد المضغوطة فيلفورو® (المنتج).
دخلت وينهيلث إنفستمنت و VFMCRP في اتفاقية ترخيص (اتفاقية الترخيص) للمنتج في 28 يونيو 2023. وفقًا لاتفاقية الترخيص، حصلت وينهيلث إنفستمنت على ترخيص حصري لتسجيل واستيراد وترويج وتوزيع واستخدام وبيع المنتج في البر الرئيسي للصين ومنطقة هونغ كونغ الإدارية الخاصة ومنطقة ماكاو الإدارية الخاصة ومنطقة تايوان (“الإقليم”). بدأت اتفاقية الترخيص اعتبارًا من تاريخ سريانها الفعلي وتستمر في الصلاحية حتى الذكرى الخامسة عشر لتاريخ المبيعات التجارية الأولى للمنتج في الإقليم. عند انتهاء المدة المذكورة أعلاه، يمكن تجديد اتفاقية الترخيص تلقائيًا لمدة عشر سنوات وفقًا لبعض الشروط المحددة في اتفاقية الترخيص. وبعد ذلك، ما لم يتوصل الطرفان إلى اتفاق جديد، ستنتهي اتفاقية الترخيص عند انتهاء مدتها.
وفقًا لاتفاقية التنازل، نقلت وينهيلث إنفستمنت الحقوق والالتزامات المذكورة أعلاه للمنتج إلى إحدى الفروع التابعة لشركة CMS بالكامل.
فيلفورو® (أقراص فيلفورو المضغوطة لخفض فوسفات الدم)
اعتبارًا من 2 فبراير 2024، يعد المنتج أول مانع فوسفات غير كالسيومي مستند إلى الحديد (PB) حصل على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في الصين1، مما يسد الفجوة في علاج خفض مستويات الفوسفات للمرضى الأطفال الصينيين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا المصابين بمرض الكلى مرحلة 4-5 أو مرضى الكلى على الغسيل الكلوي.
فيلفورو® هو دواء مبتكر مستورد من الفئة 5.1، حصل على موافقة من خلال إجراءات المراجعة والموافقة المفضلة في الصين في فبراير 2023 للسيطرة على مستويات فوسفات الصوديوم (sP) لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة (CKD) على الغسيل الكلوي بالدم أو الغسيل البريتوني (PD)، وفي الوقت نفسه، للسيطرة على مستويات sP لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر المصابين بأمراض الكلى مرحلة 4-5 (يعرف بأن معدل الترشيح الكبيبي < 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع) أو مرضى الكلى على الغسيل الكلوي. تم إدراج المنتج حديثًا في الفئة ب من قائمة الأدوية الوطنية المستردة للتأمين الطبي الأساسي في الصين (النسخة 2023). هناك براءة اختراع تحمي تركيب واستخدام وحجم جزيئات وطرق تصنيع المنتج في الصين.
يعد فرط فوسفات الدم مضاعفة شائعة لدى مرضى أمراض الكلى، ولا سيما المرضى في مرحلة فشل الكلى النهائية على الغسيل الكلوي، وتتميز بمعدل أمراض عالٍ ومعدل انتظام منخفض. وهو عامل خطر مستقل لتقدم الأمراض الكلوية وفرط نشاط الغدة الدرقية الثانوي والأحداث القلبية الوعائية والوفيات جميع الأسباب لدى مرضى أمراض الكلى2. السيطرة على مستويات sP يمكن أن تحسن بشكل كبير نتائج مرضى أمراض الكلى.
نظرًا لأن مانعات الفوسفات غير الكالسيومية لا تشكل مخاطر ترسب وعائي، فإن المبادئ التوجيهية المحلية والأجنبية توصي باستمرار بمانعات الفوسفات غير الكالسيومية كعلاج أولي لخفض مستويات sP، وتقييد استخدام مانعات الفوسفات الكالسيومية. فيلفورو® هو جيل جديد من مانعات الفوسفات غير الكالسيومية المستندة إلى الحديد، والتي تقلل من مستويات sP لدى المرضى وتزيد من معدل الانتظام فيما يتعلق بـ sP. تم إطلاق فيلفورو® في 51 دولة/إقليمًا بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان، محافظًا على موقعه الرائد في سوق مانعات الفوسفات العالمية.
أظهرت الدراسات السريرية العالمية العديدة وبيانات الأبحاث الحقيقية (كما نُشرت في المجلات الأكاديمية بما في ذلك مجلة البولية الدولية والكلوية، وعلم الكلى السريري) والتعليمات الصينية للمنتج أن المرضى المستمرين على فيلفورو® استخدموا حوالي 50٪ أقل من حبوب مانعات الفوسفات في اليوم3، وارتفعت نسبة المرضى الذين حققوا أهداف sP المستهدفة بنسبة 95٪4. لدى فيلفورو® سمات سلامة جيدة5 وانتظام المرضى6 دون مخاطر تراكم الكالسيوم أو المعادن الثقيلة. علاوة على ذلك، يتمتع المنتج بميزة عدم التأثير على امتصاص فيتامين د الدهني عن طريق الفم7، والحفاظ على معايير الحديد المستقرة8، وتحسين الحالة التغذوية للمرضى9، وخفض معدلات الدخول إلى المستشفى، وتخفيف عبء المرضى الطبي المالي10. من المتوقع أن يحسن فيلفورو® بشكل أكبر من جودة حياة مرضى الغسيل الكلوي ويصبح خيارًا جديدًا لعلاج خفض مستويات الفوسفات لدى مرضى أمراض الكلى على الغسيل الكلوي في الصين.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
تواصل شركة CMS استثمارها في المنتجات المبتكرة ذات التميز وتطويرها، مما يوفر مصدرًا مستمرًا للدفع للنمو المستدام على المدى الطويل والمستقر للمجموعة. يعد فيلفورو® دواء مبتكر حصل على موافقة في الصين عام 2023 وتم إدراجه بنجاح في الفئة ب من قائمة الأدوية الوطنية المستردة. سيوسع بسرعة من محفظة المنتجات المبتكرة المسوقة للمجموعة ومحفظة منتجات أمراض الكلى، وسيتماشى مع المنتجات المسوقة للمجموعة مثل زينهوسو (الببتيد المدر للبول الدماغي البشري المعاد) وبلينديل (أقراص فيل
