(SeaPRwire) – إنشيون، كوريا، 30 نوفمبر 2023 – أعلنت شركة سامسونج بيوبيس للبيولوجيات أنها وقعت اتفاقًا للتسوية والترخيص مع جونسون آند جونسون لحل جميع القضايا القائمة المتعلقة ببراءات الاختراع في الولايات المتحدة بين الشركتين، وتمهيدًا لتسويق منتج سامسونج بيوبيس المقترح “إس بي 17” كبيومشابه للدواء المرجعي “ستيلارا” (يوستيكينوماب) في الولايات المتحدة. وستبدأ فترة الترخيص في الولايات المتحدة في 22 فبراير 2025. أما باقي تفاصيل الاتفاق فهي سرية.
وأضافت “كريس سويونغ لي” نائبة الرئيس وقائدة الفريق التجاري في سامسونج بيوبيس: “نرحب بهذا الاتفاق الذي يمهد الطريق لـ”إس بي 17″ في الولايات المتحدة، حيث من شأنه توسيع الوصول إلى العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض الالتهابات. وسنواصل الابتكار في تطوير المنتجات والالتزام غير المشروط بالجودة لتعزيز وتوسيع محفظة البيومشابهات لدينا، حتى يستفيد المزيد من المرضى وأنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم من البيومشابهات”.
إن يوستيكينوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة من الفئة جي 1 كابا (إيجي1كابا) الذي يمنع التنظيم غير الطبيعي لـ IL-12 و IL-23 المرتبط بأمراض المناعة الذاتية. ويُعتمد دواء “ستيلارا” لعلاج حب الشباب الجلدي المعتدل إلى الشديد وداء كرون والتهاب الأمعاء المزمن النشط والتهاب المفاصل الصدفي النشط.1 و”إس بي 17″ الذي طورته سامسونج بيوبيس هو بيومشابه مقترح للدواء المرجعي “ستيلارا”.
يجري حاليًا استعراض الطلب على ترخيص المنتج البيولوجي لـ”إس بي 17″ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وسيتم تسويق “إس بي 17” في الولايات المتحدة من قبل شركة ساندوز إذا حصل على الموافقة.
وقد دخلت سامسونج بيوبيس وساندوز في اتفاقية تطوير وتسويق لـ”إس بي 17″ في سبتمبر 2023 للولايات المتحدة وكندا والمنطقة الاقتصادية الأوروبية وسويسرا والمملكة المتحدة.
حول شركة سامسونج بيوبيس: تأسست سامسونج بيوبيس عام 2012 وهي شركة أدوية متخصصة في تحقيق رعاية صحية متاحة للجميع. ومن خلال الابتكار في تطوير المنتجات والالتزام الصارم بالجودة، تهدف سامسونج بيوبيس إلى أن تصبح أفضل شركة أدوية بيولوجية في العالم. وتواصل الشركة تقدم سلسلة واسعة من مرشحات البيومشابهات التي تغطي عددًا من المجالات العلاجية مثل علم المناعة والأورام وأمراض العيون والدم والغدد الصماء وأمراض الجهاز الهضمي. لمزيد من المعلومات يرجى زيارة: ومتابعتنا على وسائل التواصل الاجتماعي – و.
1 معلومات وصف دواء “ستيلارا”. متوفرة على: . تاريخ الاطلاع نوفمبر 2023.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
الاتصال بالإعلام: آنا نايون كيم، nayun86.kim@samsung.com جين تشونغ، ejane.chung@samsung.com
