• تمويل لدعم التجارب السريرية للمرحلة Ib لـ HRX-215 في الولايات المتحدة ودراسة سريرية متعددة المراكز دولية للمرحلة IIa في مجال تجديد الكبد
• انتقال إلياس باباثيودوروس من منصب رئيس مجلس الإدارة إلى منصب الرئيس التنفيذي لشركة HepaRegeniX
• انضمام الدكتورة ليندا جرينباوم إلى HepaRegeniX كمدير طبي

(SeaPRwire) –   توبينغن، ألمانيا، 10 يوليو 2024 — أعلنت شركة HepaRegeniX GmbH، وهي شركة في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاج تجديدي جديد لعلاج أمراض الكبد الحادة والمزمنة، اليوم عن إغلاق جولة تمويل من السلسلة C بقيادة Vesalius Biocapital IV بمشاركة المستثمرين الحاليين Novo Holdings، Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF)، و High-Tech Gründerfonds (HTGF). سيتم استخدام الأموال الجديدة البالغة 15 مليون يورو لدفع التطوير السريري للمرشح السريري للشركة HRX-215.

كجزء من التمويل، تنضم فابيَن روسل، شريكة في Vesalius Biocapital، إلى مجلس الإدارة غير التنفيذي. سيصبح إلياس باباثيودوروس الرئيس التنفيذي، وانتقل من منصب رئيس مجلس الإدارة.

قال إلياس باباثيودوروس، رئيس مجلس الإدارة، “نحن سعداء للغاية لتأمين هذا التمويل المهم، الذي يؤكد ثقة مستثمرينا في علمنا وقدراتنا على تقديم علاجات فعالة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. مع الأموال الجديدة، ستتقدم HepaRegeniX بخططها السريرية لإجراء دراسة مرحلة Ib في الولايات المتحدة ودراسة مرحلة IIa دولية لتعزيز تعافي الكبد ومنع فشل الكبد.”

HRX-215 هو مثبط جزيئي صغير لـ Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4). يُطلق تثبيط MKK4 قدرة تجديد خلايا الكبد، ويمكن أن يعزز بشكل كبير تجديد الكبد لدى المرضى. هذا أمر ذو صلة كبيرة للمرضى الذين يعانون من ورم خبيث في الكبد أو أورام أولية في الكبد، حيث أن استئصال الأورام هو نهج علاجي علاجي فقط. يعد تجديد الكبد أيضًا مفتاحًا في زراعة الكبد، وخاصة في تمكين زراعة الكبد من الفص الأيسر من المتبرع الحي. يمكن أن تقلل هذه الاستراتيجية بشكل كبير من قائمة الانتظار لمُرشّحي زراعة الكبد. لقد أكدت بيانات ما قبل السريرية الواعدة قدرة HRX-215 على تجديد الكبد، وقد أكملت HepaRegeniX بنجاح تجربة المرحلة الأولى. تم نشر هذه النتائج في المجلة المرموقة .

“Vesalius Biocapital متحمسة لدعم HepaRegeniX أثناء تقدمها إلى المرحلة التالية من التطوير السريري لـ HRX-215. هناك حاجة هائلة لعلاج يمكن أن يحفز تجديد الكبد لدى المرضى الذين يعانون من تلف الكبد، وأورام الكبد، وكذلك في بيئات الزرع. لدى HRX-215 إمكانات لمساعدة هؤلاء المرضى وإحداث تأثير كبير على حياتهم. أتطلع إلى العمل مع فريق القيادة المتميز في HepaRegeniX لدفع هذا المرشح العلاجي الواعد إلى الأمام،” علّقت فابيَن روسل، شريكة في Vesalius Biocapital IV.

من المهم، لقيادة HepaRegeniX خلال المراحل التالية من التطوير السريري وخلق القيمة، انضمت الدكتورة ليندا جرينباوم إلى HepaRegeniX كمدير طبي (CMO). إنها تتمتع بخبرة واسعة في التطوير السريري والطب الانتقالي. عملت مؤخرًا كمدير تنفيذي للطب الانتقالي في Novartis في الولايات المتحدة. قبل انضمامها إلى Novartis، شغلت منصب مدير التطوير السريري في Janssen R&D وعملت في هيئة التدريس في جامعة Thomas Jefferson وجامعة بنسلفانيا حيث أدارت مختبرًا بحثيًا يدرس تجديد الكبد وتليف الكبد. تحمل الدكتورة جرينباوم شهادة دكتوراه في الطب من كلية الطب في جامعة كولومبيا فياجلوس.

“أنا فخورة بالانضمام إلى HepaRegeniX في مثل هذه اللحظة الحاسمة في تطورها،” أضافت الدكتورة ليندا جرينباوم، المدير الطبي لـ HepaRegeniX. “MKK4 هو منظم رئيسي لتجديد الكبد، وقد ثبت أن تثبيط MKK4 يحفز تجديد الكبد بعد استئصال جزء من الكبد. مع هذا نمط العمل، لدى HRX-215 إمكانات هائلة لتحسين النتائج للمرضى الذين لا يمكنهم حاليًا إجراء عمليات جراحية استئصال يمكن أن تكون علاجية بسبب أورام الكبد، ومجموعات المرضى الأخرى المتأثرة بفشل الكبد. أتطلع إلى العمل مع الفريق الموهوب في HepaRegeniX لدفع التطوير السريري لـ HRX-215 خلال التجارب السريرية للمرحلة الثانية وما بعدها، مع الهدف النهائي لتحسين النتائج للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد في جميع أنحاء العالم.”

اختتم إلياس باباثيودوروس “من دواعي سروري الترحيب بالدكتورة ليندا جرينباوم في فريق القيادة لدينا. بفضل معرفتها وخبرتها الواسعة، ستقود التطوير السريري لـ HRX-215 في المستقبل. مع تمويلنا الجديد وتوسيع فريق القيادة ذوي الخبرة لدينا، نأمل في تقديم علاج مطلوب بشدة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.”

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:
HepaRegeniX GmbH
Elias Papatheodorou
رئيس مجلس الإدارة

للإستفسارات الإعلامية:
MC Services AG
Katja Arnold, Dr. Regina Lutz
+49 89 210 228-0
UK: Shaun Brown
M: +44 7867 515 918
  

حول HepaRegeniX GmbH –
منذ عام 2017، اكتشفت HepaRegeniX بنجاح وطورّت العديد من المرشحين الدوائية لعلاج أمراض الكبد الحادة والمزمنة استنادًا إلى هدف جزيئي جديد مملوك لشركة Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4). أكمل مثبط MKK4 الأول HRX-215 مؤخرًا اختبارات المرحلة الأولى من التجارب السريرية. MKK4 هو منظم رئيسي لتجديد الكبد وقمع MKK4 يُطلق قدرة تجديد خلايا الكبد حتى في الكبد المصابة بشدة. اكتشف هذا المفهوم العلاجي الجديد والفريد من نوعه البروفيسور لارس زندر وفريقه البحثي في مستشفى جامعة توبينغن، ألمانيا. يُعدّ Vesalius Biocapital IV، Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF)، Novo Holdings A/S، Coparion، High-Tech Gründerfonds (HTGF) و Ascenion GmbH من بين المستثمرين في HepaRegeniX.