• المرضى الذين عولجوا بـ CX11 (المعروف أيضًا باسم VCT220) حققوا انخفاضًا بنسبة 9.7% و 9.4% في وزن الجسم من خط الأساس بعد 16 أسبوعًا (p≤0.001) في مجموعتي المعايرة السريعة والبطيئة بجرعة 160 ملغ على التوالي.
• تشير النتائج إلى قابلية تحمل مواتية، مع عدم ملاحظة أي إصابة كبدية ناجمة عن الدواء.

(SeaPRwire) –   بركلي هايتس، نيوجيرسي وشانغهاي، 23 يونيو 2025 — أعلنت Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأيض حول العالم، بالتعاون مع شريكها Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage)، عن النتائج السريرية الإيجابية للمرحلة الثانية في الصين لدواء CX11/VCT220، وهو ناهض لمستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RA) عن طريق الفم جزيء صغير يُعطى مرة واحدة يوميًا، والتي تم تقديمها عبر عرض ملصق في الجلسات العلمية الخامسة والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري (ADA). سيتم نشر الملخص أيضًا عبر الإنترنت على موقع مجلة Diabetes^®.

أُجريت التجربة السريرية العشوائية ذات الشواهد والمضبوطة بالبلاسيبو للمرحلة الثانية بواسطة Vincentage لبحث فعالية CX11/VCT220 وسلامته وقابليته للتحمل لدى البالغين غير المصابين بالسكري والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن في الصين.

قيّمت تجربة المرحلة الثانية في الصين 250 بالغًا ممن لديهم مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 28 كجم/متر مربع، أو بين 24 كجم/متر مربع و 28 كجم/متر مربع مصحوبًا بمرض واحد على الأقل مرتبط بالسمنة، وتم تخصيصهم عشوائيًا بنسبة 3:1 إلى مجموعات 80 ملغ، أو 120 ملغ، أو 160 ملغ لتلقي CX11/VCT220 أو بلاسيبو مطابق. تم تقسيم مجموعة 160 ملغ كذلك (1:1) إلى مجموعات معايرة سريعة أو بطيئة. كانت نقطة النهاية الأولية هي التغير النسبي في وزن الجسم (BW) من خط الأساس إلى الأسبوع 16.

ملخص النتائج:

عند خط الأساس، كان متوسط وزن الجسم 91.76 كجم، ومتوسط مؤشر كتلة الجسم 32.03 كجم/متر مربع، و 93.6% من المشاركين لديهم مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 28 كجم/متر مربع. في الأسبوع 16، تراوح متوسط التغير النسبي من خط الأساس في وزن الجسم من -5.8% إلى -9.7% عبر مجموعات جرعات CX11/VCT220 وكان -1.6% في مجموعة البلاسيبو. كان فقدان الوزن أكبر بكثير عند جميع جرعات CX11/VCT220 مقارنةً بالبلاسيبو. حدث انخفاض في الوزن بنسبة 5% على الأقل بحلول الأسبوع 16 في 55% إلى 90% من المشاركين الذين تلقوا CX11/VCT220، مقارنة بـ 13% الذين تلقوا البلاسيبو. (الشكل). ارتبط العلاج بـ CX11/VCT220 بتحسن في جميع المقاييس المتعلقة بالوزن والقلب والأيض التي تم قياسها، بما في ذلك إنزيمات الكبد (ALT، AST) وضغط الدم. كانت معظم الأحداث الضائرة المبلغ عنها متعلقة بالجهاز الهضمي وخفيفة إلى معتدلة (95.8%) في شدتها. لم يتم تحديد أي إشارة سمية كبدية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالدواء.

يمثل عرض البيانات في ADA المرة الأولى التي يتم فيها عرض النتائج السريرية لـ CX11/VCT220 على مسرح عالمي.

“يسعدنا البيانات المقدمة في ADA والتي أظهرت نتائج فعالية قوية وقابلية تحمل مواتية لـ CX11/VCT220،” قال الدكتور بو ليانغ، نائب الرئيس الأول، رئيس التطوير السريري – الأيض في CORXEL. “بفضل الأساس العلمي المتين الذي بنته Vincentage، بدأنا تجربة المرحلة الثانية في الولايات المتحدة لـ CX11 مع تسجيل أول مريض الأسبوع الماضي. نعتقد أن تجربة المرحلة الثانية في الولايات المتحدة لديها القدرة على تحسين نتائج فقدان الوزن وقابلية التحمل التي لوحظت في التجربة السريرية للمرحلة الثانية من CX11/VCT220 في الصين.”

“نحن متحمسون لرؤية CX11/VCT220 يكتسب اهتمامًا دوليًا،” قال الدكتور بن لي، الرئيس التنفيذي لشركة Vincentage. “بدأت التجربة التسجيلية للمرحلة الثالثة في الصين في نوفمبر 2024 ونتطلع إلى دعم CORXEL في جهودهم التنموية العالمية.”

عن CX11

CX11 هو ناهض لمستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RA) عن طريق الفم، جزيء صغير قيد الدراسة، مصمم لمعالجة أمراض القلب والأيض، مع تركيز أساسي على مرضى السمنة وزيادة الوزن. مع الحقوق العالمية خارج الصين التي حصلت عليها CORXEL من Vincentage في ديسمبر 2024، يهدف CX11 إلى التغلب على قيود ناهضات GLP-1 RA الحالية القابلة للحقن من خلال توفير إدارة فموية مريحة مرة واحدة يوميًا، وفقدان وزن مماثل لناهضات GLP-1 RA القابلة للحقن. يقدم CX11 نتائج تحمل مواتية، وقابلية للتوسع وإمكانية الوصول كمرشح منتج جزيئي صغير. أظهرت البيانات السريرية من تجربة المرحلة الثانية لـ Vincentage في الصين فقدان وزن تنافسيًا مع ملف أمان وتحمل مواتٍ. يتقدم CX11 حاليًا إلى تجربة المرحلة الثانية في الولايات المتحدة التي تجريها CORXEL ومن خلال تجربة تسجيلية للمرحلة الثالثة في الصين التي تجريها Vincentage، مما يجعله علاجًا فمويًا رائدًا محتملاً لإدارة حالات السمنة وزيادة الوزن.

عن CORXEL

CORXEL هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأيض حول العالم. يقود CORXEL فريق إدارة ذو خبرة ولديه سجل حافل في تحديد وترخيص وتطوير مرشحات منتجات سريرية جذابة تستهدف أهدافًا مثبتة بآليات عمل (MoAs) مؤكدة. تتمتع محفظة CORXEL المتنوعة من مرشحات المنتجات في المرحلة السريرية بإمكانية إعادة تعريف معايير العلاج ومعالجة القيود الرئيسية للعلاجات الحالية لعدة مؤشرات قلبية أيضية. تقوم CORXEL بتطوير مركبات جزيئية صغيرة انتقائية عبر طيف القلب والأيض مع المرشح الرئيسي للمنتج CX11، وهو ناهض لمستقبل GLP-1 (GLP-1 RA) عن طريق الفم لمرضى السمنة وزيادة الوزن، و JX10، وهو عامل حال للخثرة ومضاد للالتهابات للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة (AIS) و JX09، وهو مثبط انتقائي للغاية لإنزيم الألدوستيرون سينثاز (ASI) لارتفاع ضغط الدم.

لمزيد من المعلومات حول CORXEL، يرجى زيارة

للتواصل: