(SeaPRwire) –   تايبيه، تايوان، 22 أبريل 2025 — أعلنت اليوم شركة AP Biosciences، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مكرسة لتحويل علاج السرطان من خلال تطوير أجسام مضادة ثنائية الخصائص مبتكرة، أنها قامت بحقن أول مريض في دراستها في المرحلة الأولى لتقييم AP402، وهو مُحفِّز للخلايا التائية من الجيل التالي يحتمل أن يكون الأول من نوعه، ويستهدف CD137 و p95HER2 في المرضى الذين انتكسوا/أصبحوا مقاومين للعلاج المضاد لـ HER2. تم تصميم التجربة السريرية للمرحلة الأولى، التي تجري حاليًا في أستراليا، لتقييم سلامة وتحمل وفعالية AP402 الأولية في مرضى HER2+ المصابين بأورام صلبة متقدمة، بما في ذلك سرطان الثدي. قد تتضمن مرحلة توسيع الجرعة التالية من الدراسة مواقع سريرية في تايوان وكوريا الجنوبية والولايات المتحدة.

قال الدكتور جينغ هير، الحاصل على درجة الدكتوراه، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة AP Biosciences: “يستهدف AP402 البروتين p95HER2، وهو شكل مقطوع من HER2 موجود في 30-40% من السرطانات الإيجابية لـ HER2، والذي يرتبط بتوقعات سير مرض سيئة للغاية، ولا يمكن علاجه بالعلاجات التقليدية المضادة لـ HER2”. “يمثل AP402 مُحفِّز الخلايا التائية الوحيد في التجارب البشرية الذي يربط الخلايا التائية المنشطة والخلايا السرطانية التي تعبر عن p95HER2 في الورم – وهي آلية متباينة يمكن أن توفر استجابة مناعية قوية مع تقليل السمية الجهازية. وبالتالي، يقدم AP402 وعدًا كخيار علاجي محتمل للمرضى الذين يعانون من سرطانات يصعب علاجها والتي يمكن أن تعزز الفعالية والسلامة حيث تفشل العلاجات الأخرى.”

AP402-101 ()، عبارة عن تجربة متعددة المراكز مفتوحة التسمية في المرحلة الأولى، تجند ما يصل إلى 85 مريضًا مقسمين إلى جزأين: مرحلة تصعيد الجرعة لتحديد الجرعة القصوى التي يمكن تحملها والجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D)، تليها مرحلة توسيع الجرعة التي تستهدف أنواعًا معينة من أورام HER2 الإيجابية. تشمل النقاط النهائية الأولية للدراسة السلامة والتحمل، بينما ستقيم النقاط النهائية الثانوية معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) ومعدل السيطرة على المرض (DCR) ومعلمات الدوائية (PK). ستقوم النقاط النهائية الاستكشافية بتقييم المؤشرات الحيوية للديناميكا الدوائية والمناعة.

أعلنت الشركة أنه سيتم تقديم بيانات ما قبل السريرية التي تدعم الإمكانات العلاجية لـ AP402 في ملصق في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لهذا العام.

تفضل بزيارة للحصول على مزيد من المعلومات حول AP Biosciences ومجموعة علاجات السرطان من الجيل التالي الخاصة بها.

حول AP402
AP402 هو جسم مضاد ثنائي الخصائص الأول من نوعه تم إنشاؤه وتطويره بواسطة AP Biosciences لاستهداف p95HER2، وهو متغير مقطوع من HER2 يتم التعبير عنه في 30-40% من سرطانات HER2 الإيجابية المقاومة للعلاج. تم تصميم AP402 باستخدام تقنية الأجسام المضادة ثنائية الخصائص T-cube التي تجمع بين استهداف p95HER2 ونطاق تنشيط CD137 لتمكين تنشيط الخلايا التائية المعتمد على الهدف حصريًا في البيئة الدقيقة للورم. يسهل تصميم الجسم المضاد تجميع متغيرات HER2 لتحفيز تنشيط الخلايا التائية بوساطة CD137 بشكل فعال، مع تقليل الآثار الجانبية المحتملة المتعلقة بإطلاق السيتوكينات الجهازية. تم تصميم نطاقات الربط لـ p95HER2 و CD137 لتعزيز الربط بين الخلايا السرطانية التي تعبر عن متغير HER2 والخلايا التائية التي تعبر عن CD137، مما يضمن تجنيدًا فعالًا للخلايا المناعية دون إعاقة مكانية. لقد وضعت هذه الآلية الجديدة AP402 كنهج علاجي محتمل واعد لمعالجة الأورام التي طورت مقاومة للعلاجات التقليدية المضادة لـ HER2، مما يوفر أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من سرطانات مقاومة/متكررة.

حول AP Biosciences
AP Biosciences هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مقرها تايوان ملتزمة بتطوير علاجات مبتكرة تعتمد على الأجسام المضادة للسرطان والأمراض الأخرى. من خلال تطبيق منصتي Omni-Mab و T-cube الخاصتين بها، فإن AP Biosciences رائدة في مجال الأجسام المضادة ثنائية الخصائص من الجيل التالي التي تنشط الجهاز المناعي بدقة في المكان المطلوب، لكل من السرطانات المستقرة والمقاومة للعلاج.

جهة اتصال AP Biosciences
Spike Lo
AP Biosciences
pr@apbioinc.com
+886-2-2653-2886

جهة الاتصال الإعلامية
Jason Braco, PhD
LifeSci Communications

(908)-432-4243