(SeaPRwire) –   الدكتور بيتر ماركس هو نوع المسؤول الصحي الذي كان يحظى بإعجاب كل من الديمقراطيين والجمهوريين. خدم في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمدة 13 عامًا، معظمها كمدير لمركز تقييم وأبحاث البيولوجيا. هناك، أشرف ماركس على العملية الحاسمة لمراجعة واعتماد اللقاحات – مثل تلك الخاصة بـ COVID-19 – والعلاجات البيولوجية، بما في ذلك العلاجات الجينية والخلوية.

اكتسب ماركس الثقة والاحترام من العلماء الأكاديميين والصناعيين على حد سواء لتركيزه على طلب أقوى الأدلة في تقييم العلاجات الجديدة، ولاستعداده لدعم التقنيات والأساليب الجديدة.

لكنه لم يمكث طويلاً في إدارة ترامب الجديدة. في 28 مارس، استقال ماركس بعد أن قال إنه تعرض لضغوط من مسؤولي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) للامتثال للتشكيك في سلامة وفعالية اللقاحات أو يتم فصله. ويقول أيضًا إن فريقه طُلب منه أيضًا من قبل HHS تسليم معلومات صحية حساسة من قاعدة البيانات التي تحتفظ بها FDA مع المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) لتتبع ردود الفعل السلبية للقاحات. قلقًا بشأن كيفية استخدام البيانات، رفض ماركس واستقال. (لم تستجب HHS على الفور لطلب التعليق على هذه القصة.)

الآن، يحذر من تغيير جوهري في HHS و FDA – وهو تغيير يعتقد أنه يثبت بالفعل أنه خطير للغاية. وقال لـ TIME في 8 أبريل: “ما رأيته في الوكالة كان لهجة متزايدة معادية للقاحات”. “كنت آمل أن أتجاوز ذلك، لكن كان من الواضح جدًا بالنسبة لي أنهم لم يرغبوا في تجاوزه.”

صدام حول اللقاحات

منذ تعيين روبرت إف. كينيدي جونيور، المتشكك في اللقاحات منذ فترة طويلة، لرئاسة HHS، قامت الوكالة بـ التي قدمتها CDC، و لاتخاذ قرار بشأن الموافقة على لقاح COVID-19 من Novavax أم لا.

بدأ ماركس، المدرك لموقف كينيدي بشأن اللقاحات، في نوفمبر في صياغة “حزمة من الأشياء التي يمكننا القيام بها على أمل محاولة معالجة بعض القضايا” التي تواجهها الجماعات المناهضة للقاحات. يقول ماركس: “أحاول التواصل وأقول “أنا على استعداد لمقابلتك في منتصف الطريق””.

لقد توصل إلى اقتراح من أربع نقاط حول كيف يمكن لـ FDA تحقيق ذلك. أولاً، ستعيد الوكالة تقييم كيفية وضع العلامات على اللقاحات. يقول: “أصبحت علامات اللقاحات على مدار عدة عقود فوضوية للغاية”. “والمعلومات للمريض ليست واضحة كما يمكن أن تكون. هذه حقيقة، وانتقاد مشروع. وسوف ننظر في طرق لتنظيف الملصقات وجعلها أكثر شفافية.”

ستعقد FDA أيضًا اجتماعات استماع للاستماع إلى الأشخاص حول مخاوفهم بشأن المكونات التي تدخل في اللقاحات – مثل الثيميروسال، الذي تمت إزالته من لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) ولقاحات الأطفال الأخرى في عام 2001 ولكنه لا يزال يستخدم في بعض لقاحات الإنفلونزا – جنبًا إلى جنب مع سلامة وفعالية اللقاح. تستخدم FDA بالفعل هذه الممارسة أثناء مراجعتها لأي دواء ولقاح رئيسي، ودعوة الجمهور لتقديم تعليقات إلى لجنتها الاستشارية من الخبراء المستقلين قبل أن تصوت المجموعة على الموافقة على المنتج أم لا.

عرض ماركس أن تطلب FDA من الأكاديمية الوطنية للطب – وهي مجموعة مستقلة غير ربحية تقوم بتقييم الأسئلة العلمية لإعلام السياسات وتحسين صحة الأمريكيين – لدراسة أي من مخاوف كينيدي بشأن اللقاحات، مثل دور المواد المساعدة، وهي مكونات لتعزيز استجابة الجسم المناعية.

واقترحت FDA مراجعة النظام الحالي للإبلاغ عن الآثار الجانبية أو الأحداث السلبية المتعلقة باللقاحات، بحيث تصبح عملية تقييمها وتحديد ما إذا كانت مرتبطة بشكل معقول باللقاحات أكثر شفافية.

لكن ماركس يقول إنه لم يتلق أي رد أو تعليق على هذه المقترحات قبل أن يغادر المنظمة. تم تنصيب الدكتور مارتي مكاري، الذي رشحه الرئيس ترامب، مديرًا جديدًا لـ FDA في اليوم الذي قدم فيه ماركس استقالته و بشأن رحيل ماركس بعد فترة وجيزة من توليه منصبه.

تداعيات الحصبة

تزامن التغيير في اللهجة بين كبار الوكالات الصحية الأمريكية مع تفشي مستمر للحصبة، مما أسفر عن مقتل طفلين وتسبب في . يقول ماركس: “لقد انزعجت للغاية عندما سمعت عن الوفاة الثانية بسبب الحصبة لطفل لدرجة أنني استخدمت كلمات نابية مع أحد المراسلين دون أن أدرك ذلك”. “أي شخص يعرفني سيعرف أن هذا شيء لا أفعله أبدًا. لقد انزعجت للغاية، وما زلت منزعجًا، لأن هذا لا داعي له على الإطلاق.”

بصفته رئيس قسم FDA المسؤول عن مراجعة البيانات المقدمة من قبل صانعي اللقاحات للموافقة على لقاحاتهم، يكرر ماركس أن البيانات التي تدعم سلامة وفعالية لقاح الحصبة واضحة وقوية. يقول: “لقاح الحصبة هو أحد أكثر اللقاحات أمانًا وفعالية لدينا”. “على عكس اللقاحات الأخرى، التي قد تكون قادرًا على الجدال حول ما إذا كان يجب على الناس تناولها أم لا، فإن لقاح الحصبة الذي يتم إعطاؤه للأطفال ينقذ الأرواح. إنه ينقذ الأرواح لأن واحدًا من كل 1000 طفل يصاب بالحصبة يموت مقدمًا. ويموت طفل آخر من بين كل 10000 إلى 20000 طفل بعد بضع سنوات بسبب عدوى الحصبة المستمرة في الدماغ. لذلك فهو ينقذ الأرواح. لا يرتبط لقاح الحصبة بالوفاة أو التهاب الدماغ أو التوحد أو الآثار السلبية طويلة المدى.”

ومع ذلك، ورد أن كينيدي ديفيد جيير، الذي تم فضح أبحاثه حول اللقاحات والتوحد من قبل القضاة والمهنيين الطبيين على حد سواء، لدراسة البيانات حول سلامة لقاح MMR وعلاقته بالتوحد – على الرغم من حقيقة أن العلماء يقولون إن أي صلة تم فضحها منذ عقود.