(SeaPRwire) –   ซานดิเอโก, 9 ม.ค. 2026 —

• ข้อมูลที่นำเสนอในงาน ASCO GI 2026 แสดงให้เห็นว่า spevatamig ซึ่งเป็น anti-CLDN18.2/CD47 bsAb เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัด มีศักยภาพที่จะเป็นการรักษาแนวหน้า (1L) ที่มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยมะเร็งท่อตับอ่อนชนิดแพร่กระจาย (mPDAC) ที่มี CLDN18.2 เป็นบวก
• การออกแบบโมเลกุลที่เป็นเอกลักษณ์ของ spevatamig ช่วยลดความเป็นพิษต่อระบบโลหิตวิทยา และปรับปรุงความทนทานต่อระบบทางเดินอาหาร (GI) (อาการคลื่นไส้และอาเจียน) ดังที่เห็นได้จากการศึกษา TWINPEAK ซึ่งรวมผู้ป่วยกว่า 100 รายในสหรัฐอเมริกา
• spevatamig ขนาด 2 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง (QW) + GnP แสดงประสิทธิภาพที่น่าพึงพอใจเมื่อเทียบกับการศึกษาที่ตีพิมพ์ของ GnP ในการรักษา 1L mPDAC ในขณะที่ข้อมูลสำหรับ spevatamig ขนาด 3 มก./กก. QW + GnP ยังคงอยู่ในระหว่างการรวบรวม
• spevatamig เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่ที่มีศักยภาพที่จะเป็นตัวเสริมภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด (I2E) ตัวแรกสำหรับการบ่งชี้เนื้องอกแข็ง และสามารถใช้ร่วมกับการบำบัดรักษามะเร็งต่างๆ ได้

Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes) บริษัทชีวเวชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในด้านมะเร็งวิทยา ได้ประกาศข้อมูลทางคลินิกชุดแรกที่ประเมิน spevatamig ร่วมกับเคมีบำบัดในการรักษาแนวหน้า (1L) ของมะเร็งท่อตับอ่อนชนิดแพร่กระจาย (mPDAC) ข้อมูลดังกล่าวถูกนำเสนอในงาน American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) 2026; บทคัดย่อ #709 นี่ถือเป็นการเผยแพร่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของ Phanes จากการศึกษาหลายศูนย์ในสหรัฐอเมริกาที่กำลังดำเนินอยู่ด้วย spevatamig

การศึกษา TWINPEAK (NCT05482893) เป็นการศึกษาแบบหลายกลุ่มระยะที่ 1 การเพิ่มขนาดยาแบบเดี่ยว และระยะที่ 2 การขยายการใช้ยาแบบผสมผสานและการปรับขนาดยาให้เหมาะสมในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากในระบบทางเดินอาหาร กลุ่มการขยายการใช้ยาแบบผสมผสานรวมถึงการผสมผสานต่างๆ กับเคมีบำบัดและ/หรือสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน ณ วันที่ 12 ธันวาคม 2025 มีผู้ป่วย 107 รายได้รับการรักษาด้วย spevatamig ในสหรัฐอเมริกา ทั้งในรูปแบบยาเดี่ยวและยาผสมผสาน ในจำนวนผู้ป่วยเหล่านี้ 42 รายที่เป็น 1L mPDAC ได้รับการรักษาด้วย spevatamig + GnP ในหลายรูปแบบการให้ยา ข้อมูลจากรูปแบบการให้ยา 2 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง (QW) + GnP ถูกนำเสนอในงาน ASCO GI 2026 โดยข้อมูลจากรูปแบบการให้ยา >2 มก./กก. QW spevatamig + GnP ยังคงอยู่ในระหว่างการรวบรวม ข้อสังเกต:

• spevatamig แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ในการรักษาด้วยยาเดี่ยว ไม่พบ CRS หรือ DLTs ไม่ถึงขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ (MTD) ทั้งในการรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือยาผสมผสาน ไม่พบภาวะโลหิตจาง เม็ดเลือดขาวต่ำ หรือเกล็ดเลือดต่ำระดับ ≥ 3 ที่เกิดจากการรักษาในระหว่างการศึกษา
• ที่ระดับขนาดยา 2 มก./กก. QW spevatamig + GnP อัตราการเกิดภาวะโลหิตจาง เม็ดเลือดขาวต่ำ และเกล็ดเลือดต่ำ เทียบเท่ากับที่พบในกลุ่มการรักษาด้วย GnP จากการทดลองสำคัญ ไม่พบเหตุการณ์คลื่นไส้หรืออาเจียนระดับ ≥ 3 ที่เกิดจากการรักษา และไม่มีการลดขนาดยาหรือการหยุดการรักษาเนื่องจากอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน ไม่พบ CRS
• ในรูปแบบการให้ยา 2 มก./กก. QW spevatamig + GnP 1L mPDAC (n=15) อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 93% และอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) อยู่ที่ 40% (6/15 รายมีการตอบสนองบางส่วน โดยมีผู้ป่วย 1 รายรอการยืนยัน)
• ระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคเฉลี่ย (mPFS) อยู่ที่ 7.3 เดือน โดยมีอัตรา PFS 6 เดือนที่ 59% ระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย (mOS) อยู่ที่ 13.2 เดือนและยังคงอยู่ในระหว่างการรวบรวม ในขณะที่อัตรา OS 6 เดือนอยู่ที่ 93%
• พบการตอบสนองในผู้ป่วยที่มีคะแนน CLDN18.2 ≥ 10% (≥ 2+ staining) โดย 85% ของผู้ป่วยที่คัดกรองเข้าเกณฑ์ CLDN18.2 นี้

ข้อมูลของ Phanes เกี่ยวกับ spevatamig ที่นำเสนอในงาน ASCO GI 2026 สามารถดูได้ที่นี่:

เกี่ยวกับ SPEVATAMIG
spevatamig เป็นแอนติบอดีสองเป้าหมาย (bsAb) ชนิด IgG-like ตัวแรกที่มุ่งเป้าไปที่ claudin 18.2 และ CD47 ได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายาก (ODD) สำหรับการรักษามะเร็งตับอ่อนโดย FDA ในปี 2022 และได้รับการกำหนดให้เป็น Fast Track สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดแพร่กระจายที่มี claudin 18.2 เป็นบวกในปี 2024 ในปี 2023 Phanes ได้ทำข้อตกลงความร่วมมือทางคลินิกกับ Merck (รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) เพื่อศึกษา spevatamig ร่วมกับ pembrolizumab ซึ่งเป็นการบำบัดด้วย anti-PD-1 ของ Merck

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 แบบหลายศูนย์ของ spevatamig (NCT05482893) ซึ่งรู้จักกันในชื่อการศึกษา TWINPEAK กำลังประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ spevatamig ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร, รอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร, ท่อตับอ่อน หรือทางเดินน้ำดีขั้นสูง การศึกษา spevatamig ระยะที่ 2 ได้เริ่มต้นขึ้นในประเทศจีน

เกี่ยวกับ PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเวชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในด้านมะเร็งวิทยา ปัจจุบันกำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 สามรายการ ได้แก่ การศึกษา MORNINGSTAR ด้วยโปรแกรมแอนติบอดีโมโนโคลนอล (mAb) ที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน mavrostobart, การศึกษา TWINPEAK ด้วย spevatamig และการศึกษา SKYBRIDGE ด้วย peluntamig ทั้ง spevatamig และ peluntamig เป็นแอนติบอดีสองเป้าหมายตัวแรกและได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายาก รวมถึงได้รับการกำหนดให้เป็น Fast Track โดย FDA

CONTACT:

SOURCE Phanes Therapeutics, Inc.