(SeaPRwire) –  

جورجاون، هاريانا 4 يوليو 2025  – تحتفل DDReg، وهي شركة عالمية للشؤون التنظيمية، بإنجاز كبير، وهو مرور 16 عامًا على تمكين مبتكري الرعاية الصحية بالوضوح والسرعة والاستراتيجية التنظيمية. منذ تأسيسها في عام 2009، نمت DDReg من شركة استشارية تنظيمية متخصصة إلى شريك عالمي موثوق به يقدم حلولًا شاملة لقطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية.

تأسست من قبل Neeraj Pant وNeeti Pant بمهمة واضحة، وهي تبسيط التعقيدات التنظيمية وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية، وقد ظلت DDReg وفية لرؤيتها: توجيه شركات علوم الحياة من الجزيء إلى السوق وما بعده.

من استشارات محلية إلى شريك عالمي

بدأت DDReg بفريق صغير من المهنيين المتفانين، وسرعان ما اكتسبت تقديرًا لمعرفتها التنظيمية العميقة، ونهجها الذي يركز على العميل، وتميزها في التنفيذ. على مر السنين، وسعت الشركة نطاق انتشارها العالمي، لدعم تسجيل المنتجات ومتطلبات الامتثال في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وأمريكا اللاتينية ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وآسيا والمحيط الهادئ ومناطق رابطة الدول المستقلة.

“فلسفتنا في DDReg مبنية على الدقة والمرونة والبصيرة. نحن لا نقوم فقط بمهام تنظيمية روتينية، بل نشكل مسارات برؤية مستقبلية وعمق علمي، مما يمكّن شركاءنا من طرح منتجاتهم في السوق بسرعة” يقول Neeraj Pant، الشريك المؤسس ومدير DDReg.

اليوم، تعمل DDReg بفريق متعدد الوظائف من المتخصصين في الشؤون التنظيمية، وخبراء الجودة، وكتاب طبيين، وأخصائيين إكلينيكيين، ومهنيين في التكنولوجيا. تمتد خدماتها عبر دورة حياة المنتج بأكملها من استراتيجية التطوير وتقديم الملفات العالمية إلى مراقبة ما بعد التسويق والذكاء التنظيمي.

تمكين الابتكار بالخبرة

ساهمت DDReg في نجاح أكثر من 2000 طلب تنظيمي، عبر الأدوية الجنيسة، والكيانات الكيميائية الجديدة (NCEs)، والمستحضرات البيولوجية، والبدائل الحيوية، والمنتجات المركبة، والمنتجات الطبية للعلاج المتقدم (ATMPs). سواء كان الأمر يتعلق بالتعامل مع FDA، أو EMA، أو CDSCO، أو SAHPRA، أو JFDA، أو غيرها من السلطات التنظيمية، فقد قدمت DDReg باستمرار نتائج للمبتكرين، مما ساعد في تقليل وقت طرح المنتج في السوق والحفاظ على الامتثال طوال دورة الحياة.

لقد عالجت خدمات التيقظ الدوائي لديها أكثر من 40,000 تقرير فردي عن الآثار الجانبية المشتبه بها (ICSRs)، بينما قام فريقها التنظيمي السريري بتسهيل تقديم الطلبات للتجارب المحورية وعمليات التدقيق وعمليات التفتيش قبل الموافقة عالميًا.

التكنولوجيا تلتقي بالعلوم

في السنوات القليلة الماضية، تبنت DDReg التحول الرقمي لتقديم حلول تنظيمية أكثر ذكاءً، ودمجت الأتمتة، ومعلوماتية التنظيم، وإدارة المستندات بمساعدة الذكاء الاصطناعي لتعزيز الدقة والكفاءة واتخاذ القرار.

“نؤمن أن مستقبل العلوم التنظيمية يكمن في التوفيق بين الخبرة البشرية والتكنولوجيا،” تقول Neeti Pant، الشريك المؤسس لـ DDReg. “لقد دفع هذا الاعتقاد استثماراتنا في التكنولوجيا التنظيمية ومنصات الابتكار.”

تطلعاً إلى المستقبل: شريك للمستقبل

في عام 2025 وما بعده، تواصل DDReg التطور لتلبية احتياجات المشهد الديناميكي لعلوم الحياة. مع التركيز المتزايد على المنتجات الطبية للعلاج المتقدم (ATMPs)، والعلاجات الرقمية، والمواءمة العالمية، واللوائح التي تركز على المريض، تضاعف الشركة جهودها في خدماتها الاستشارية الاستراتيجية، وحضورها العالمي، وعروض تمكين التكنولوجيا.

تظل DDReg ملتزمة أيضًا بتعزيز الريادة الفكرية والاستدامة وبناء القدرات التنظيمية في الأسواق الناشئة، مما يساعد ليس فقط عملائها، بل النظام البيئي الأوسع للرعاية الصحية.

رسالة شكر وتقدير

يعد معلم الـ 16 عامًا احتفالاً بمسيرة DDReg بقدر ما هو تكريم للأشخاص الذين يقفون وراءها.

“نحن ممتنون بعمق لكل عميل وشريك وعضو فريق DDReg في الماضي والحاضر، الذين شكلوا قصتنا،” يقول فريق القيادة. “معًا، لم نحقق فقط الإنجازات التنظيمية، بل مكّنا أيضًا الوصول إلى علاجات آمنة وفعالة ومبتكرة في جميع أنحاء العالم.”

مع دخول DDReg عامها السابع عشر، يظل هدفها دون تغيير: تمكين الوصول، وتسريع الابتكار، ورفع المعايير التنظيمية من أجل عالم أكثر صحة.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.