(SeaPRwire) –   –Topline ข้อมูลจากการศึกษาประกอบที่ 2 ในการรักษาโรคเบาหวาน คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026

–ASC30 แสดงให้เห็นการลดน้ำหนักที่ปรับเทียบกับสารกึ่งกลางถึง 7.7% ในการศึกษาประกอบระยะ 13 สัปดาห์ของสหรัฐอเมริกาที่จบลงอย่างผ่านมาในผู้ป่วยที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินเกณฑ์ โดยมีความทนทานทางทางเดินอาหารที่ดีขึ้น ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยทางตับ

ฮ่องก Kong, วันที่ 25 มกราคม พ.ศ. 2026 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, “Ascletis”) ประกาศวันนี้ว่าผู้เข้าร่วมคนแรกได้รับสารเคมีในการศึกษาประกอบระยะ 13 สัปดาห์ของสหรัฐอเมริกา () ด้วย ASC30 ซึ่งเป็นสารกําลังต้านต่อตัวรับ GLP-1 (GLP-1R) ในรูปของโมเลกุลขนาดเล็กที่สามารถรับประทานทางปากเพื่อใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ข้อมูลจากการศึกษาประกอบที่ 2 คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026

Ascletis ได้จบการศึกษาประกอบระยะ 13 สัปดาห์เพื่อประเมิน ASC30 สำหรับการรักษาโรคอ้วน () ในผู้ป่วย 125 คนที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินเกณฑ์และมีความผิดปกติเกี่ยวกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งอย่างที่หลายสถานีในสหรัฐอเมริกา ในจุดประสงคหลักระยะ 13 สัปดาห์ เทาร์ต ASC30 รับประทานรายวันแสดงให้เห็นการลดน้ำหนักเฉลี่ยทางสถิติ อย่างมีประโยชน์ทาง临床上 และขึ้นอยู่กับความปริมาณของสารเคมีในการปรับเทียบกับสารกึ่งกลางเป็น 5.4% 7.0% และ 7.7% สำหรับ 20 มิลลิกรัม 40 มิลลิกรัม และ 60 มิลลิกรัม ตามลำดับ ไม่พบระดับที่คงที่ในการลดน้ำหนัก อัตราสัดของการอาเจียนของ ASC30 ที่ปรับปรุงรายสัปดาห์เพื่อให้ถึงปริมาณเป้าหมายประมาณครึ่งหนึ่งของอัตราสัดการอาเจียนที่ได้รับการเผยแพร่จาก orforglipron ที่ปรับปรุงรายสัปดาห์ ความทนทานทางทางเดินอาหารของ ASC30 ที่ปรับปรุงรายสัปดาห์เป็นเทียบเท่ากับผลลัพธ์ที่ได้รับการเผยแพร่จาก orforglipron ที่ปรับปรุงทุกสัปดาห์สี่ในการศึกษาประกอบระดับ 3 ATTAIN-1 อัตราสัดการหยุดการรักษาทั้งหมดเนื่องจากเหตุผลร้ายสำหรับการศึกษาประกอบระยะ 2 ของ ASC30 สำหรับโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินเกณฑ์เป็น 4.8%.

ASC30 ถูกค้นพบและพัฒนาในบริษัท Ascletis ในรูปของสารเคมีโมเลกุลขนาดเล็กที่เป็นตัวรับ GLP-1R ที่มีแรงบันดาลใจเต็มที่เป็นตัวเดียวและเป็นตัวเดียวที่สามารถรับประทานรายวันทางปากและรายเดือนถึงรายไตรมาสทางผิวหนังเพื่อใช้ในการรักษาโรคอ้วน โรคเบาหวานและโรคการเผาผลาญอื่นๆ

“การขยายพัฒนาการคลินิคของ ASC30 เข้าสู่ตลาดการรักษาโรคเบาหวานขนาดใหญ่เป็นขั้นตอนต่อไปที่มีเหตุผลลอจิคซึ่งให้โอกาสแก่เราเพื่อเน้นถึงโปรไฟลที่มีศักยภาพเป็นที่ดีที่สุดของ ASC30 ในฐานะทางเลือกการรับประทานทางปากรายวันสำหรับผู้ป่วย” กล่าวดร. Jinzi Jason Wu ผู้ก่อตั้ง ผู้ประธานกรรมการและผู้อำนวยการผู้ใหญ่ของ Ascletis “เรารอคอยที่จะแบ่งปันข้อมูลจากการศึกษาประกอบที่ 2 ในผู้ป่วยโรคเบาหวานในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026”

เกี่ยวกับการศึกษาประกอบระดับ 2 ของสหรัฐอเมริกา ด้วย ASC30 สำหรับการรักษาโรคเบาหวาน

การศึกษาประกอบระดับ 2 เป็นการศึกษาประกอบระยะ 13 สัปดาห์ ซึ่งมีการสุ่ม การปิดตาแบบคู่ ควบคุมด้วยสารกึ่งกลาง และมีหลายศูนย์เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของยา ASC30 ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 จุดประสงคหลักของการศึกษาประกอบระดับ 2 คือการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากฐานะเริ่มต้นของ HbA1c ในระยะ 13 สัปดาห์ในกลุ่มการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มสารกึ่งกลาง จุดประสงคทางรอง ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากฐานะเริ่มต้นของระดับน้ำตาลหิวระหว่างอาหารในระยะ 13 สัปดาห์ในกลุ่มการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มสารกึ่งกลาง การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากฐานะเริ่มต้นของน้ำหนักในระยะ 13 สัปดาห์ในกลุ่มการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มสารกึ่งกลาง และ ความปลอดภัยและความทนทาน การศึกษาประกอบระดับ 2 จะจัดรับผู้ป่วยประมาณ 100 คนที่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ที่หลายสถานีในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยจะถูกกำหนดสุ่มในอัตราสัดประมาณ 2:3:3:2 ไปยังยา ASC30 40 มิลลิกรัม 60 มิลลิกรัม และ 80 มิลลิกรัม และยาสารกึ่งกลางที่ตรงกัน ASC30 จะถูกปรับปรุงรายสัปดาห์จาก 1 มิลลิกรัม ถึงปริมาณเป้าหมาย 40 มิลลิกรัม 60 มิลลิกรัม และ 80 มิลลิกรัม

เกี่ยวกับ Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc. เป็นบริษัทชีววิทยาที่มีความต่อเนื่องสมบูรณ์โดยมุ่งเน้นไปที่พัฒนาและการค้าขายของสารเคมีเพื่อใช้รักษาโรคการเผาผลาญที่มีศักยภาพเป็นที่ดีที่สุดและเป็นตัวแรก โดยใช้เทคโนโลยี Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) และ Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) ของบริษัทเอง เช่นเดียวกับ Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT) Ascletis ได้พัฒนารางวัลยาที่มีหลายตัวในรูปของโมเลกุลขนาดเล็กและเปปไทด์ เช่น โครงการนำทาง ASC30 ซึ่งเป็นสารกําลังต้านต่อตัวรับ GLP-1 ในรูปของโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกแบบมาเพื่อให้รับประทานรายวันทางปากและรายเดือนถึงรายไตรมาสทางผิวหนังเป็นวิธีการรักษาและวิธีการรักษาต่อเนื่องสำหรับการจัดการน้ำหนักอย่างยืดหยุ่น ASC36 เป็นสารกําลังต้านต่อตัวรับ amylin ที่รับประทานทางผิวหนังรายเดือน ASC35 เป็นสารกําลังต้านต่อตัวรับ GLP-1R/GIPR ที่รับประทานทางผิวหนังรายเดือน และ ASC37 เป็นสารกําลังต้านต่อตัวรับ GLP-1R/GIPR/GCGR ที่เป็นเปปไทด์สามสายเพื่อจัดการน้ำหนักอย่างยืดหยุ่น Ascletis จัดทำการจดทะเบียนบนตลาดหลักทรัพย์หุ้นฮ่องก Kong (1672.HK)

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม .

ติดต่อ:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (สหรัฐอเมริกา)
 

ทีม PR และ IR ของ Ascletis Pharma Inc.
+86-181-0650-9129 (ประเทศจีน)

แหล่งที่มา Ascletis Pharma Inc.