(SeaPRwire) –   กรุงเทพมหานคร, วันที่ 21 ธันวาคม 2025 — T-MAXIMUM Pharmaceutical ได้ประกาศว่า CAR-T Therapy MT027 ซึ่งเป็นการรักษาทางยาแบบ allogeneic และเป้าหมาย B7-H3 ของบริษัทได้รับอนุญาต IND จาก U.S. Food and Drug Administration (FDA) เพื่อเริ่มการทดลอง clinical Phase II สำหรับรักษา glioblastoma ที่มีการกลับ发作 (rGBM) ขั้นตอนสำคัญนี้เป็นขั้นบันไดสำคัญในการแก้ไขหนึ่งในความท้าทายที่ยากที่สุดในโรคมะเร็ง: การพัฒนาการรักษาด้วย CAR-T allogeneic ที่มีประสิทธิภาพสำหรับเนื้องอกที่เป็น solid tumors

“การอนุญาต IND จาก FDA สำหรับ MT027 เป็นการยืนยันอย่างเข้มแข็งถึงความพยายามทางกลยุทธ์ของเราในการเผชิญหน้ากวามท้าทายที่ยากที่สุดในเนื้องอกที่เป็น solid tumors” นักวิจัยดร. Xiaoyun Shang ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการผู้ใหญ่ของ T-MAXIMUM Pharmaceutical กล่าวไว้ “ขั้นตอนสำคัญนี้ไม่ใช่เพียงแค่ก้าวเล็กน้อยสำหรับ T-MAXIMUM แต่เป็นก้าวที่ยิ่งใหญ่สำหรับทั้งวงการรักษาด้วยเซลล์เมื่อเราเข้าสู่‘ภูมิภาคที่ไม่มีการสำรวจ’ของการรักษาเนื้องอกที่เป็น solid tumors ความสำเร็จในการพัฒนาและขับเคลื่อน MT027 มั่นใจอยู่กับความเข้าใจลึกของเราเกี่ยวกับภูมิคุ้มกันและการลงทุนอย่างมุ่งมั่นในเทคโนโลยีแก้ไขเซลล์แบบ allogeneic ในฐานะบริษัทที่ขับเคลื่อนโดยเทคโนโลยี T-MAXIMUM Pharmaceutical จะยังคงปฏิบัติตามแนวทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวดและจริงจัง ขับเคลื่อนการพัฒนาการ clinical ของ MT027 อย่างมั่นใจ เรายังคงมุ่งมั่นในการเปิดร่องทางใหม่ในภูมิภาคการรักษาเซลล์ของเนื้องอกที่เป็น solid tumors และใช้พลังแห่งวิทยาศาสตร์เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยได้รับเวลามากขึ้น”

เกี่ยวกับ MT027

MT027 เป็นผลิตภัณฑ์ CAR-T allogeneic “พร้อมใช้งาน” ที่ได้จากผู้ให้บริจาคที่มีสุขภาพดีและออกแบบมาเพื่อเป้าหมาย B7-H3 สำหรับรักษา glioblastoma ที่มีการกลับ发作 ในฐานะการรักษาด้วย allogeneic MT027 ช่วยในการผลิตและการบันทึกเย็นแบบมวลจำนวนมาก ทำให้ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาอย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องรอการผลิตเซลล์แบบ autologous ซึ่งเป็นประโยชน์สำคัญสำหรับผู้ที่ต้องเผชิญกับโรคที่พัฒนาแบบรวดเร็วและคุกคามชีวิต

ไมเหมือนเด่นของหลายองค์กรในอุตสาหกรรมที่พึ่งพาพื้นฐาน lentiviral หรือ retroviral T-MAXIMUM Pharmaceutical ได้บรรลุความก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ไปยังการทดลอง clinical ที่มุ่งเน้นที่การลงทะเบียน ได้สร้างแพลตฟอร์มแก้ไขยีนแบบไม่มีไวรัสอย่างสมบูรณ์ การค้นพบใหม่นี้เพิ่มความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์พร้อมทั้งปรับปรุงความแม่นยำและความสามารถควบคุมในการผลิต ซึ่งเป็นรุ่นใหม่ของวิศวกรรมการรักษาด้วยเซลล์

การรักษาด้วย CAR-T telahทำให้การรักษาโรคมะเร็งเลือดออกมีการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรง อย่างไรก็ตาม ความก้าวในเนื้องอกที่เป็น solid tumors ยังคงช้าาโดยเฉพาะอย่างยิ่งใน glioblastoma ซึ่งมีแคมไพร์เลือดสมอง ความแตกต่างภายในเนื้องอก และสภาพแวดล้อมการยับยั้งภูมิคุ้มกันทำให้เกิดความท้าทายพิเศษ การอนุญาต IND จาก FDA ที่ช่วยให้ MT027 สามารถเข้าสู่การประเมิน clinical Phase II เป็นขั้นตอนสำคัญในการขับเคลื่อนเทคโนโลยี CAR-T allogeneic เข้าหาที่เป็นหนึ่งในนัยสำคัญของเนื้องอกที่เป็น solid tumors ที่ยากที่สุด

โดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี allogeneic ที่มีความรอบคอบ T-MAXIMUM Pharmaceutical กำลังพัฒนารายการ clinical เพิ่มเติมที่มุ่งเน้นที่การแพร่กระจายมะเร็งในสมองและเนื้องอกที่เป็น solid tumors อื่น ๆ เพื่อขยายวงจรการรักษาของบริษัท

เกี่ยวกับ Glioblastoma

Glioblastoma (GBM) เป็นหนึ่งในโรคมะเร็งของระบบประสาทส่วนกลางที่รุนแรงและघातุร้ายที่สุด ซึ่งมักถูกเรียกว่า“ภูเขาเอวเรสต์”ของการผ่าตัดสมอง แม้ว่าจะมีการใช้วิธีการรักษาประกอบ Stupp ทั่วไป แต่ระยะเวลาการอยู่รอดโดยประมาณยังคงเพียง 14 – 16 เดือนเท่านั้น โดยอัตราส่วนการอยู่รอดถึงห้าเท่านั้นมีน้อยกว่า 5% สำหรับผู้ป่วยที่มี glioblastoma ที่มีการกลับ发作 การเลือกทางการรักษายังคงมีข้อจำกัดมากขึ้น โดยระยะเวลาการอยู่รอดโดยประมาณมักจะน้อยกว่า 6 – 9 เดือน มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการเพิ่มเติมอย่างมากใน领域นี้

ตั้งแต่ก่อตั้ง T-MAXIMUM Pharmaceutical ได้เน้นแผนการวิจัยและพัฒนาของบริษัทไปที่การแก้ไขความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการเพิ่มเติม เลือกออกจากแนวทางการรักษาเลือดออกที่มีความแข่งขันสูงเพื่อเผชิญหน้ากวามท้าทายที่ยากที่สุดของ glioblastoma ความสำเร็จทางระเบียบขั้นตอนนี้ยืนยันถึงความถูกต้องและความเสถียรของแพลตฟอร์มของบริษัท

เกี่ยวกับ T-MAXIMUM Pharmaceutical

T-MAXIMUM Pharmaceutical เป็นบริษัทชีวภาพวิทยาศาสตร์แบบนวัตกรรมที่มุ่งเน้นที่การพัฒนาการรักษาด้วยเซลล์แบบ allogeneic และพร้อมใช้งาน โดยมีภารกิจเพื่อแก้ไขโรคที่ยังไม่มีการรักษาที่มีประสิทธิภาพในปัจจุบัน บริษัทได้รวบรวมทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญในภูมิคุ้มกัน การแก้ไขยีน และการ industrialization ของยาเพื่อการรักษา โดยใช้แพลตฟอร์มเซลล์ภูมิคุ้มกันแบบแก้ไขยีนแบบเฉพาะเจาะจงของบริษัท T-MAXIMUM ได้เอาชนะความท้าทายสำคัญในการรักษาด้วยเซลล์แบบ allogeneic อย่างมุ่งมั่น ได้แก่ graft-versus-host disease (GvHD) และการปฏิกิริยาพ้องเพลิงภูมิคุ้มกัน ทำให้ CAR-T cells มีความสามารถในการอยู่รอดอย่างยืดหยุ่นและมีประสิทธิภาพในการรักษา

T-MAXIMUM ปัจจุบันมุ่งเน้นที่เนื้องอกที่มะเร็งระยะปลาย และโปรแกรมนำของบริษัทสำหรับ glioma ที่มีการกลับ发作ได้รับอนุญาตให้เข้าสู่การทดลอง clinical Phase II ในระยะเวลาสามปีข้างหน้า บริษัทมีเป้าหมายเพื่อขับเคลื่อนผลิตภัณฑ์อย่างน้อยหนึ่งผลิตภัณฑ์ไปสู่การอนุมัติสำหรับการขายในตลาดและขับเคลื่อนโปรแกรมหลายรายการไปสู่การทดลอง clinical Phase II

ด้วยแนวทางของอารมณ์ความซื่อสัตย์ ความคิดสร้างสรรค์ และความสามารถในการร่วมมือกันอย่างยอดเยี่ยม T-MAXIMUM Pharmaceutical ยังคงมุ่งมั่นในการสร้างคุณค่าทางการแพทย์และนวัตกรรมดั้งเดิม บริษัทยังคงเป็นผู้นำการค้นพบขั้นบันไดใหม่ในการรักษาเซลล์ของเนื้องอกที่เป็น solid tumors เสมอพยายามเพื่อให้ผู้ป่วยที่ต้องเผชิญกับโรคที่ยังไม่มีการรักษาที่มีประสิทธิภาพได้รับความหวังใหม่

SOURCE T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL