• ระบบทดสอบ AXINON® LDLp ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานควบคุมอุปกรณ์แพทย์ (MDA) ในมลายเซีย
• numares Health กำหนดให้ BioD Medica จัดจำหน่ายสินค้าในพื้นที่
• การยื่นคำขอ MDA สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE เพิ่มเติมกำลังดำเนินการอยู่

(SeaPRwire) –   เมืองเรเกนส์บูร์ก ประเทศเยอรมนี, วันที่ 17 ธันวาคม 2025 — numares Health (“numares”) ซึ่งเป็น บริษัท งานเมตาโบโลมิกส์ที่มีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบ และเป็นผู้บุกเบิกในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับชี้นำทางชีวภาพหลายมิติ เพื่อส่งเส้นทางการรักษาประกอบทางคลินิกเพื่อรักษาผู้ป่วยอย่างเหมาะสม ได้ประกาศวันนี้ว่ากำลังขยายการมีอยู่ทั่วโลกไปยังภูมิภาคอาเซียน หลังจากได้รับการอนุมัติจากทางรัฐบาลในมลายเซีย และต่อมาได้รับสัญญาแรกสำหรับ ระบบทดสอบ AXINON® LDLp (“AXINON“) กับ BioD Medica ซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการนำเข้า อุปกรณ์ แพทย์และเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพเข้ามาในมลายเซียและสิงคโปร์

โฟลเรียน โวส ผู้อำนวยการกีฬา numares Health กล่าวว่า: “มลายเซียเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมในภูมิภาคอาเซียน และการอนุมัติและการใช้งาน ระบบทดสอบ AXINON® LDLp อย่างรวดเร็วของพวกเขาพระบุถึงชื่อเสียงด้านนวัตกรรมล้ำหน้า นี้ AXINON ช่วยนำทางเส้นทางการรักษาและกลยุทธ์การป้องกันโดยช่วยให้สามารถตรวจพบภาวะซับซ้อนได้เร็วขึ้นจากการวิเคราะห์ชี้นำทางชีวภาพเดี่ยวและการรวมกันของชี้นำทางชีวภาพที่ซับซ้อน ส่งข้อมูลเกี่ยวกับโรคและการตอบสนองต่อยาแบบบุคคลที่มีหลายมิติ ซึ่งปรับปรุงความไวและความจำเพาะอย่างมาก สิ่งนี้นำมาซึ่งประโยชน์ทางคลินิกที่มีความหมายแก่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ และเรานับถึงที่จะนำประโยชน์เหล่านี้มาสู่ผู้ป่วยในมลายเซียและภูมิภาคกว้างขวางขึ้น”

นี่เป็นการอนุมัติทางกฎระเบียบครั้งแรกในภูมิภาคอาเซียนสำหรับ ระบบทดสอบ AXINON® LDLp ในขณะเดียวกัน numares ได้รับสัญญาแรกกับ BioD Medica ซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการนำเข้า อุปกรณ์ แพทย์และเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพเข้ามาในมลายเซียและสิงคโปร์ เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพมี อุปกรณ์ วินิจฉัยที่เข้าถึงได้และนวัตกรรมเพื่อเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์การรักษาผู้ป่วย

โรคหัวใจและหลอดเลือด (CVDs) เป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตทั่วโลกตามข้อมูลจากองค์การอนามัยโลก ชี้นำทางชีวภาพที่สำคัญที่สุดสำหรับการระบุความเสี่ยงของ CVDs คือไขมัน ซึ่งรวมถึงคอเลสเตอรอลทั้งหมด ไตรกลีเซอไรด์ คอเลสเตอรอล LDL และ HDL การศึกษาพบว่าการทดสอบโปรไฟล์ไขมันมาตรฐานไม่สามารถรวบรวมข้อมูลทั้งหมดได้ ในขณะที่ ระบบทดสอบ AXINON® LDLp วัดความเข้มข้น ขนาด และการกระจายของอนุภาคลิโปโปรตีน (LDL – p) – อนุภาคที่บรรทุกคอเลสเตอรอล – เพื่อให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำยิ่งขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคอื่นควบคู่กันซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อ CVDs

เกี่ยวกับ numares Health

numares Health เป็นแพลตฟอร์มเมตาโบโลมิกส์ที่เป็นผู้บุกเบิกในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับชี้นำทางชีวภาพหลายมิติและเส้นทางการรักษาประกอบทางคลินิกเพื่อรักษาผู้ป่วยอย่างเหมาะสม การแปลงทางชีวเคมีแบบดิจิตอลที่มีระบบอัตโนมัติสูงของบริษัท ใช้สเปกตรัม NMR เพื่อวัดชี้นำทางชีวภาพหลายร้อยชนิดพร้อมกันจากตัวอย่างเดียวที่ผ่านการประมวลผลน้อยที่สุด ทำให้กระบวนการทำงานที่แม่นยำ สอดคล้องกัน สามารถขยายขนาดได้ และมีลำดับขั้นตอนที่เรียบง่ายทั่วห้องปฏิบัติการ การทดลองทางคลินิก/การรักษา และภูมิภาค ด้วยการมาตรฐานที่แข็งแกร่ง การทดสอบเพิ่มเติมก็สามารถประมวลผลได้อย่างรวดเร็ว แม้จะจากสเปกตรัมที่เก็บมาในอดีต ก็สามารถเร่งความเร็วของการวิจัยทางคลินิก ชี้นำทางชีวภาพดิจิตอลเหล่านี้ช่วยให้สามารถเปลี่ยนจากการทดลองในห้องปฏิบัติการไปยังเตียงผู้ป่วยได้อย่างราบรื่น โดยไม่ต้องมีการ 개입ทางเคมีเพิ่มเติม ซึ่งประหยัดค่าใช้จ่ายอย่างมาก พร้อมทั้งเพิ่มความแม่นยำและประสิทธิภาพ

เกี่ยวกับ ระบบ AXINON®

ระบบ AXINON® ของ numares Health ทำการวิเคราะห์ชี้นำทางชีวภาพเดี่ยวและการรวมกันของชี้นำทางชีวภาพที่ซับซ้อน ส่งข้อมูลเกี่ยวกับโรคและการตอบสนองต่อยาแบบบุคคลที่มีหลายมิติ ซึ่งปรับปรุงความไวและความจำเพาะอย่างมาก สิ่งนี้สนับสนุนประโยชน์ทางคลินิกในการทำนายโรค ช่วยนำทางเส้นทางการรักษาและกลยุทธ์การป้องกัน และช่วยให้สามารถตรวจพบภาวะซับซ้อนได้เร็วขึ้น ข้อมูลตัวอย่างดิจิตอลในอดีตยังสามารถประมวลผลใหม่เพื่อวิเคราะห์สารเมตาโบไลต์ใหม่เพื่อปรับปรุงการออกแบบ การแบ่งชั้น และการตรวจสอบการทดลองทางคลินิกในการพัฒนาประกอบยา

จุดมุ่งหมายของ numares Health คือการปฏิวัติการวิจัยและพัฒนาและการรักษาในลักษณะเดียวกับที่การวิเคราะห์จีโนมิกส์ได้เปลี่ยนแปลงการรักษามะเร็ง แต่มีขอบเขตกว้างขึ้นมากในสาเหตุการเกิดโรคที่ซ้อนทับกัน บริษัท ต้องการเปลี่ยนแปลงการแพทย์จากการวินิจฉัย/การดูแลอาการเป็นการค้นหาและรักษาสาเหตุที่อยู่เบื้องหลังของโรคอย่างถูกต้อง

แหล่งข่าว: numares Health