(SeaPRwire) –   بيركلي، كاليفورنيا وماينتس، ألمانيا، 02 سبتمبر 2025 — تعلن شركة Mainz Biomed N.V. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MYNZ) (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيصات جينية جزيئية متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، اليوم أن ColoAlert® قد حصل على التسجيل الرسمي لدى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) وهو الآن مرخص للتسويق في المملكة المتحدة.

يأتي هذا الإنجاز في أعقاب الشراكة التكنولوجية التي تم الإعلان عنها في وقت سابق من هذا العام مع EDX Medical Group plc، وهو مختبر رائد في المملكة المتحدة، ويمثل خطوة مهمة نحو جعل اختبار Mainz Biomed للكشف عن سرطان القولون والمستقيم (CRC) المعتمد على الحمض النووي، ColoAlert، متاحًا على نطاق واسع للمرضى في جميع أنحاء البلاد.

يُعد سرطان القولون والمستقيم رابع أكثر أنواع السرطان شيوعًا في المملكة المتحدة، حيث يتم تشخيص حوالي 44,000 حالة جديدة سنويًا. يوفر ColoAlert نهجًا غير توغلي لفحص سرطان القولون والمستقيم من خلال الكشف عن المؤشرات الحيوية للحمض النووي في عينات البراز. يهدف الاختبار إلى استكمال برنامج فحص سرطان الأمعاء الحالي، الذي يدعو حاليًا حوالي 4 ملايين شخص تتراوح أعمارهم بين 50 و74 عامًا لإجراء اختبار FIT سنويًا، وذلك من خلال توفير خيار إضافي ومتاح يمكن أن يساعد في زيادة المشاركة.

قال غيدو باكلر، الرئيس التنفيذي لشركة Mainz Biomed: “بفضل هذه الموافقة، أصبح ColoAlert مرخصًا للاستخدام في جميع أنحاء المملكة المتحدة. يمكّن هذا الإنجاز التنظيمي شريكنا المختبري في المملكة المتحدة من توفير اختبار موثوق وسهل الاستخدام لشريحة كبيرة من السكان، مما يدعم هدفنا المشترك المتمثل في زيادة المشاركة في الفحوصات الوقائية، وفي النهاية، إنقاذ المزيد من الأرواح.”

تؤكد الموافقة على ColoAlert في المملكة المتحدة التزام Mainz Biomed بتوسيع نطاق الوصول إلى حلول تشخيصية مبتكرة للكشف المبكر عن السرطان. ومن خلال تزويد مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بأداة إضافية للوقاية من سرطان القولون والمستقيم، تواصل الشركة المضي قدمًا في مهمتها لمعالجة أحد الأسباب الرئيسية للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم.

يرجى متابعتنا للبقاء على اطلاع:

حول Mainz Biomed NV
تُطوّر Mainz Biomed حلول تشخيص جينية جزيئية جاهزة للسوق للحالات المهددة للحياة. المنتج الرائد للشركة هو ColoAlert®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير توغلي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يتم تسويق ColoAlert® في جميع أنحاء أوروبا والإمارات العربية المتحدة. تجري الشركة حاليًا دراسة سريرية محورية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة. تشتمل محفظة منتجات Mainz Biomed المرشحة أيضًا على PancAlert، وهو اختبار فحص سرطان البنكرياس في مراحله المبكرة يعتمد على الكشف المتعدد للمؤشرات الحيوية الجزيئية الجينية بتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في الوقت الفعلي في عينات البراز. لمعرفة المزيد، قم بزيارة أو تابعنا على , و .

لاستفسارات وسائل الإعلام
MC Services AG
ماكسيميليان شور / سيمون نيتن
+49 211 529252 20

لاستفسارات المستثمرين، يرجى الاتصال بـ

البيانات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. يمكن تحديد البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل “تتوقع”، “تعتقد”، “تترقب”، “تقدر”، “تخطط”، “توقعات”، و “تتنبأ” وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية أو التي لا تتعلق بمسائل تاريخية. تعكس هذه البيانات التطلعية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وتخضع لمخاطر وشكوك مختلفة. ونتيجة لذلك، يجب توخي الحذر عند الاعتماد على البيانات التطلعية. نظرًا للمخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات الشركة أو تقديراتها. قد تتسبب العوامل التالية، من بين أمور أخرى، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التطلعية: (أ) الفشل في تحقيق أهداف التطوير والأهداف ذات الصلة؛ (ب) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (ج) تأثير جائحة COVID-19 على الشركة وأسواقها الحالية أو المستهدفة؛ و (د) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي نوقشت من وقت لآخر في تقارير أخرى وإيداعات عامة أخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (“SEC”) من قبل الشركة. يمكن العثور على معلومات إضافية تتعلق بهذه العوامل وغيرها التي قد تؤثر على توقعات الشركة وتقديراتها في إيداعاتها الأولية لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 20-F المقدم في 31 مارس 2025. تتوفر إيداعات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية للجمهور على موقع الهيئة على الإنترنت www.sec.gov. أي بيان تطلعي صدر عنا في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة Mainz Biomed ويُعبّر فقط عن تاريخ صدوره. لا تتحمل Mainz Biomed أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان مكتوبًا أو شفويًا، والذي قد يصدر من وقت لآخر، سواء كان نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.